我國埃博拉疫苗I期臨床試驗安全有效

　　該疫苗由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇創(chuàng)新團隊和天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)。疫苗臨床試驗由江蘇省疾控中心研究員朱鳳才主持，在泰州中國醫(yī)藥城完成了對120名志愿者的劑量遞增、隨機雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗。結(jié)果表明，疫苗安全性好，主要不良反應(yīng)為注射部位疼痛，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件；接種后14天細胞免疫水平達到最高，28天抗體水平達到峰值，提前2周接種可以實現(xiàn)免疫保護。

　　據(jù)悉，目前美國、加拿大正在進行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976基因型，系液體制劑，需零下80攝氏度冷凍保存和運輸。我國的疫苗為2014基因型，針對性強，可應(yīng)對當(dāng)下的埃博拉疫情和今后的疫情防控；穩(wěn)定性好，首創(chuàng)凍干型疫苗，常溫下可穩(wěn)定2周以上，適合西非熱帶地區(qū)使用，并具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件，滿足疫情防控急需。

　　埃博拉疫情發(fā)生后，我國立即啟動重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機制，總后勤部會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局，運用特別審評程序，確保世界第一個2014基因型疫苗進入臨床。