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國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局共同召開(kāi)古代經(jīng)典名方工作推進(jìn)會(huì )

來(lái)源:嶺南中藥網(wǎng)收集發(fā)布時(shí)間:2021/12/27
導讀:近日,國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局共同召開(kāi)古代經(jīng)典名方工作推進(jìn)會(huì ),貫徹落實(shí)《中華人民共和國中醫藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》和國務(wù)院第八次大督查相關(guān)要求,加快古代經(jīng) ...

近日,國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局共同召開(kāi)古代經(jīng)典名方工作推進(jìn)會(huì ),貫徹落實(shí)《中華人民共和國中醫藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》和國務(wù)院第八次大督查相關(guān)要求,加快古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證,推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批。國家中醫藥管理局副局長(cháng)、黨組成員王志勇、黃璐琦,國家藥品監督管理局副局長(cháng)、黨組成員趙軍寧出席了會(huì )議。國家中醫藥管理局科技司、國家藥品監督管理局藥品注冊管理司、藥審中心、中國中醫科學(xué)院有關(guān)負責同志參加會(huì )議。

 

 

 

會(huì )議介紹了近期古代經(jīng)典名方相關(guān)工作進(jìn)展情況?!蛾P(guān)于公開(kāi)征集古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究資料的通知》發(fā)布以來(lái),收到了企業(yè)、高等院校、科研院所等有關(guān)單位提交的關(guān)鍵信息考證研究資料,涵蓋了第一批目錄中全部100首方劑。目前已參考國際通用的共識指南制定流程和方法學(xué),結合關(guān)鍵信息考證工作的具體實(shí)際情況,制定了《經(jīng)典名方關(guān)鍵信息專(zhuān)家共識形成方案》,近期將對共識度高的方劑優(yōu)先開(kāi)展專(zhuān)家共識評議。同時(shí),加快建立與古代經(jīng)典名方特點(diǎn)相適應的審評模式,正在籌建由中醫藥院士、國醫大師、全國名中醫等組成的專(zhuān)家審評委員會(huì ),推進(jìn)實(shí)施簡(jiǎn)化審批工作。此外,會(huì )議還介紹了古代經(jīng)典名方中藥復方制劑相關(guān)技術(shù)審評要求,在科學(xué)合理減免相應的申報資料的同時(shí),下一步將加強政策宣傳和技術(shù)指導, 發(fā)揮中醫藥原創(chuàng )優(yōu)勢,促進(jìn)經(jīng)典名方向臨床有效中成藥轉化。

 

 

 

黃璐琦指出,要高度重視古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證工作,規范開(kāi)展共識評議,堅持“尊古不泥古”,充分發(fā)揮各領(lǐng)域專(zhuān)家作用,確??陀^(guān)公正、評議科學(xué),共識結果獲得行業(yè)認可,并為簡(jiǎn)化審批提供技術(shù)支撐。

 

 

 

趙軍寧強調,古代經(jīng)典名方制劑簡(jiǎn)化審批是落實(shí)《中華人民共和國中醫藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》和國務(wù)院第八次大督查要求,推進(jìn)中藥審評審批制度改革的重要內容,要充分尊重中醫藥特點(diǎn),聽(tīng)取行業(yè)呼聲,進(jìn)一步加快關(guān)鍵信息和專(zhuān)家委員會(huì )建設步伐,為中藥創(chuàng )新研發(fā)創(chuàng )造更好的條件。

 

 

 

王志勇要求,要從中醫藥傳承創(chuàng )新戰略高度認識并把握古代經(jīng)典名方研發(fā)的時(shí)代機遇,完善頂層設計,統籌目錄、關(guān)鍵信息、審評審批和臨床使用的整體規劃,深入挖掘傳統中醫藥的科學(xué)價(jià)值,提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量和療效,引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

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