傳統(tǒng)藥物市場2015-2017發(fā)展趨勢分析報告

    市場增長速度為6.4%，每人每年（PMPY）在傳統(tǒng)藥物上的開銷約668.75美元。預(yù)測傳統(tǒng)藥物市場增長速度在2015年將有所回落，而在2016及2017年將會溫和反彈出現(xiàn)小幅增加。2014年傳統(tǒng)藥物市場所呈現(xiàn)的明顯漲幅主要是由前所未有的重磅炸彈級復(fù)合藥物驅(qū)動的。盡管利用傳統(tǒng)藥物的機(jī)會可能在增加，但是仿制藥及在研的常用治療類（糖尿病類藥物除外）非專利藥物的研發(fā)成本卻在持續(xù)下將，這種現(xiàn)象在一定程度上限制了傳統(tǒng)藥物市場的大幅增漲。

　　事實(shí)上對高膽固醇、復(fù)合藥物、高血壓/心臟病、胃灼熱/潰瘍病和抑郁癥這5大領(lǐng)域內(nèi)的傳統(tǒng)藥物而言，對其2015年的市場趨勢的預(yù)測并沒那么樂觀；在2016年及2017年精神/神經(jīng)系統(tǒng)疾病類傳統(tǒng)藥物的市場趨勢也在下降；在未來的3年內(nèi)，預(yù)計(jì)較強(qiáng)勁的增張勢頭僅會在2類傳統(tǒng)藥物中出現(xiàn)：一個是糖尿病類藥物，隨著不斷升級的糖尿病品牌藥物的涌現(xiàn)，糖尿病類藥物的利用率將略有增加，另一個是抗凝血類藥物，它將繼續(xù)與依諾肝素和磺達(dá)肝素之類的特色抗凝血劑爭奪市場。

表一：傳統(tǒng)藥物2015-2017趨勢

　　Source ：The 2014 Drug trend Report

　　糖尿病類藥物

　　接下來3年中PMPY在糖尿病藥物上的開銷將以每年18.3%的速度增長，雖然每年之間的增張速度微乎及微，但是糖尿病類藥物生產(chǎn)成本實(shí)質(zhì)上在持續(xù)增加，增加因素主要來自于創(chuàng)新性藥物的研發(fā)、品牌藥物成本價格的膨脹、藥品的升級換代。針對糖尿病的新型藥物長效二肽基肽酶-4（DPP-4）和人胰高血糖素樣肽（GLP-1）尚在研發(fā)中，盡管新型藥在夜間引起病人血糖過低的風(fēng)險更小，但是卻比目前使用的類似藥物的價格高出很多。

　　一些胰島素類生物仿制藥可能在不久的將來進(jìn)入市場，但是其產(chǎn)生的影響不會立即顯現(xiàn)，因?yàn)獒t(yī)生可能不愿意改變病情得到控制的患者的用藥。在未來的幾年內(nèi)傳統(tǒng)糖尿病類藥物市場不會因藥物專利到期而受到很大影響。

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　　高膽固醇類藥物

　　PMPY為此類藥物付出的費(fèi)用預(yù)計(jì)在接下來的3年內(nèi)會減少，這要?dú)w因于藥物生產(chǎn)成本的下降及藥物使用率的減少。2016年1月份Crestor   （rosuvastatin）專利到期，屆時將會降低PMPY的花費(fèi)。Zetia   （ezetimibe）及Vytorin   （ezetimibe/simvastatin）的專利在2017年到期，也會引起PMPY的藥物費(fèi)用急劇下降。盡管動脈粥樣硬化性心血管疾病的一級預(yù)防及二級預(yù)防的指導(dǎo)方針已在2013年底出臺，該方針重在呼吁動脈粥樣硬化性心血管疾病的治療要基于風(fēng)險因素而不是實(shí)現(xiàn)具體的膽固醇水平，對醫(yī)生處方方式的影響還有待觀察。

　　盡管研發(fā)中的價格昂貴的新型藥物（如人類枯草溶菌素轉(zhuǎn)化酶9 （PCSK9）抑制劑）可能會與成為他汀類藥物競爭市場，但是它們將被歸類為特色藥物，所以它不會對傳統(tǒng)藥物銷售產(chǎn)生直接影響?？紤]到PCSK9抑制劑的成本問題，在目前沒有得到治療的患者中，傳統(tǒng)抗膽固醇藥物的利用率可能會提高，然而增加的利用率產(chǎn)生的銷售額不足以抵消現(xiàn)有傳統(tǒng)藥物價格的大幅下降。

　　復(fù)合藥物

　　2015年P(guān)MPY在復(fù)合藥物上的開銷會急劇下降，而在接下來的2016及2017年則會提高到一個可持續(xù)的增長率（8%）水平上。2014年執(zhí)行“復(fù)方藥物利用管理解決方案”的客戶，整體上能夠控制藥物成本的持續(xù)增加，然而到2014年年底僅有約60%的客戶執(zhí)行了該方案。2015負(fù)增長趨勢的預(yù)計(jì)基于以下因素：2014執(zhí)行方案的客戶將會實(shí)現(xiàn)2015年全年花銷的減少，而其它客戶有望在今年年底才實(shí)施該方案。2015藥物花銷上的大幅減少可能是由藥物利用率降低造成的，因?yàn)閺?fù)合藥物市場減弱不會是由價格上漲引起的。

　　“復(fù)方藥物利用管理解決方案”預(yù)計(jì)將會對2016及2017年的市場造成很大的影響，那時PMPY藥物花銷將會適度增加，這主要?dú)w因?yàn)樗幬飪r格的膨脹。

　　疼痛/炎癥類藥物

　　在未來3年內(nèi)預(yù)計(jì)PMPY對疼痛及炎癥藥物的開銷將緩慢增加，主要驅(qū)動因素是藥物價格的提高。在過去的幾年里對阿片類藥物的短時使用呈現(xiàn)緩慢下降的態(tài)勢，毒品強(qiáng)制管理局（DEA）在2014年10月把氫可酮組合藥物歸于受控藥物，這也與此類藥物利用率的下降不無關(guān)系。藥物利用率的降低與品牌藥物價格的提高有很大的關(guān)系，像OxyContin   （oxycodone）這些難以仿制的藥物，或者被其它替代或者要與可供選擇的其它藥物爭奪市場。此外氨酚羥考酮中樞鎮(zhèn)痛藥的缺乏可能會繼續(xù)促使仿制藥價格的提高。非甾體類抗炎藥Celebrex   （celecoxib）在2014年失去專利權(quán)，成本更加低廉的品牌藥Celebrex仿制藥會導(dǎo)致品牌藥市場份額降低，而降低的份額要完全通過提高此類藥物中其它藥物的價格來彌補(bǔ)。

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　　高血壓、心臟病類藥物

　　預(yù)計(jì)每人每年在心臟病類藥物上的開銷將下降，主要因?yàn)榇祟I(lǐng)域傳統(tǒng)藥物市場不景氣以及大量此類藥物的仿制藥投放市場。2012年專利到期的藥物Diovan   （valsartan）的仿制藥因法律問題推遲2年上市、2014年6月第一款Diovan的仿制藥上市、同年11月又有幾款同類藥物陸續(xù)投入市場，這勢必會影響品牌藥物2015年的銷售。

　　在2016年，其它4個品牌藥物也將面臨專利到期的沖擊，它們是Azor   （amlodipine/olmesartan），Benicar   （olmesartan），Benicar HCT   （olmesartan/hydrochlorothiazide）及tribenzor ？（amlodipine/olmesartan/hydrochlorothiazide），而這對市場造成的影響可能是比較小的，因?yàn)樗鼈冋紦?jù)市場份額不到1%。

　　LCZ696是雙效血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑這一新類別藥物中的首個藥物，可能在2015年得到美國FDA的批準(zhǔn)。一些分析師預(yù)測LCZ696銷售峰值高達(dá)80億美元，毫無疑問的是LCZ696將成為超級重磅明星，對心血管領(lǐng)域內(nèi)的傳統(tǒng)藥物造成不可估量的沖擊，同時將引領(lǐng)心血管治療大跨步進(jìn)入新的時代。

    胃灼熱、潰瘍病

　　因?yàn)槭艿酱罅康土轮扑幖俺Ｓ玫姆翘幏筋愃幍挠绊?，預(yù)測胃灼熱及潰瘍藥物PMPY開銷將降低。一種傳統(tǒng)藥物領(lǐng)域內(nèi)最后剩下的OTC類重磅炸彈藥物Nexium ？（esomeprazole magnesium），于2014年5月份投入市場，已經(jīng)開始侵蝕處方藥市場，由此可以預(yù)測從2015年至2017對傳統(tǒng)胃灼熱、潰瘍藥物的人均開銷將會持續(xù)下降。

　　患者因轉(zhuǎn)向非處方藥Nexium  24HR而減少對處方藥的使用，這一轉(zhuǎn)變在很大程度上影響著2015年的市場走勢，同樣也會對2016及2017年的市場造成很大的沖擊。因監(jiān)管問題而被擱淺8個月的Nexium仿制藥，最終在2015年年初走向市場。沒有處在研發(fā)階段的治療心絞痛/潰瘍的藥物，所剩的品牌藥物數(shù)量也很少，如品牌藥物Dexilant （dexlansoprazole）的處境就比較艱難，面臨著來自仿制藥及非處方藥的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

　　哮喘類藥物

　　雖然藥物Singulair   （montelukast）的專利權(quán)在2012年已經(jīng)失去，而對藥物價格造成的影響卻較小，每人每年在哮喘類藥物上的開銷有望在2015年再次增加。吸入器品牌藥物價格的增加推高了患者的開銷，涌現(xiàn)的診斷方法及隨之出現(xiàn)的治療哮喘和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的療法將共同促使PMPY 的開銷提高。

　　現(xiàn)有藥物適應(yīng)癥的擴(kuò)大有望成為一種補(bǔ)充現(xiàn)有療法的新型療法，像Spiriva  Respimat  （tiotropium）可以在其它未使用過此類藥物的人群中使用。

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　　注意障礙癥

　　在未來3年內(nèi)PMPY在注意障礙藥物上的開銷預(yù)計(jì)將會增加。注意障礙癥的成人患者及試圖提高專一性及注意力的成人對此類藥物的利用率將會增加，同時已經(jīng)對注意障礙癥采取治療措施的兒童及青少年會繼續(xù)服用此類藥物。

　　Vyvanse 是一種治療注意障礙的最常用藥物之一，Vyvanse 作為用于治療暴飲暴食癥的一個新療法于2015年2月份得到FDA批準(zhǔn)，顯然對Vyvanse的需求將會增加。

　　注意障礙癥傳統(tǒng)藥物市場受到利用率不斷上升的仿制藥的影響，同時也面臨藥物專利到期的挑戰(zhàn)，Intuniv   （guanfacine）于2014年年底失去專利保護(hù)權(quán)、Strattera   （atomoxetine）的專利也將在2017年到期。然而也有幾款方便的每日服用一次的藥物將在接下來數(shù)年內(nèi)受到專利保護(hù)。

　　抑郁癥

　　PMPY花在治療抑郁癥藥物上的費(fèi)用在未來3年有望減少，主要因?yàn)閭鹘y(tǒng)藥物使用率降低以及因仿制藥更易獲得而導(dǎo)致的傳統(tǒng)藥價格降低。最后的品牌藥物Cymbalta   （duloxetine）是一種5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，其仿制藥在2013年12月份上市，這影響了品牌藥物2015年的銷售量，直接造成其銷售額的大幅減少。

　　但是到2016年，抑郁癥藥物市場將會吸收大量由仿制藥所貢獻(xiàn)的銷售額，幾乎沒有處于研發(fā)中的抗抑郁新藥，所以2017年P(guān)MPY的花銷增幅與2106年基本持平。

　　精神/精神系統(tǒng)疾病

　　對在精神/精神系統(tǒng)疾病用藥上，對PMPY費(fèi)用的預(yù)測取決于仿制藥與Abilify  （aripiprazole）之間的競爭，其中Abilify是轟動一時的一種非典型抗精神病藥，與此類其它任何一個藥物相比，2015年Abilify占據(jù)著最大的市場份額，并且它的價格一直在提高。阿爾茨海默病藥仿制藥Namenda  的影響可能是比較溫和的，因?yàn)橹圃焐桃呀?jīng)將大部分患者的用藥轉(zhuǎn)換為一種新的每日一次的藥物Namenda XR  （美金剛胺緩釋）。盡管存在來自仿制藥的競爭，因?yàn)镹amenda XR的專利期限長至2019年，其特許經(jīng)營利潤也將因長期的專利保護(hù)而增大。

　　然而像quetiapine（奧氮平）及olanzapine（喹硫平）這樣的重要仿制藥將占據(jù)很大的市場份額，助生了始于2016年的傳統(tǒng)藥藥物的負(fù)增長趨勢。從非典型抗精神的病用藥到治療雙相情感障礙和難治性抑郁癥的用藥，藥物的利用率有望出現(xiàn)輕微的提高。研發(fā)中的新藥物如果獲得批準(zhǔn)，將作為競爭對手與現(xiàn)有藥物爭奪市場份額。

　　避孕藥

　　對避孕藥PMPY費(fèi)用的預(yù)測受到病人保護(hù)及平民醫(yī)療法案的嚴(yán)重影響，法案要求向患者提供某種形式的零成本避孕方式。令人吃驚的是，通過藥店途徑提供的常用避孕藥的利用率沒有出現(xiàn)明顯的增加，通過醫(yī)療福利發(fā)放的長效可逆避孕藥的利用率在增加。

　　PMPY在避孕藥上付出的費(fèi)用增加，這可能因?yàn)槌掷m(xù)增加的成本轉(zhuǎn)移到了消費(fèi)者身上，在2015年之后可能會出現(xiàn)下降趨勢。預(yù)計(jì)2016年及2017年增加的藥物費(fèi)用可能是由藥物價格上漲引起的。

　　抗凝劑

　　如Xarelto  （rivaroxaban）及Eliquis   （apixaban）這樣的口服傳統(tǒng)抗凝劑的PMPY消費(fèi)額，有望在接下來的幾年內(nèi)大幅增加，增長幅度是由此領(lǐng)域傳統(tǒng)藥物提高的利用率來驅(qū)動的。PMPY開銷將大幅增加，主要是因?yàn)獒t(yī)生更喜歡讓患者使用新型口服抗凝血藥而非warfarin，盡管warfarin的價格便宜，但是使用卻不方便。