美國(guó)專科藥市場(chǎng)2015-2017發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告

    2014年?？扑?/a>的增長(zhǎng)速度是30.9%，每人每年（PMPY）的開銷為311.11美元，這一數(shù)字高出之前的預(yù)測(cè)，主要因?yàn)樾滦捅透窝庄煼▽?duì)?？扑幨袌?chǎng)影響很大。

　　盡管在接下來(lái)的3年中專科藥市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)將會(huì)放緩到一個(gè)更可持續(xù)的水平，預(yù)計(jì)也將會(huì)以較穩(wěn)定的2位數(shù)的增長(zhǎng)速度增長(zhǎng)，2015年、2016年、2017年分別可達(dá)到22.6%、22.3%、21.3%。

　　專科藥利用率不斷提高，可能預(yù)示著現(xiàn)有藥物隊(duì)伍在擴(kuò)大、?？扑幪幏奖活l繁開出。推動(dòng)每人每年（PMPY）在?？扑幧系拈_銷增加的最主要因素是專科藥品牌增多、昂貴的針對(duì)性強(qiáng)的?？扑庨_發(fā)速度加快。

　　表?？扑幬?015-2017發(fā)展趨勢(shì)

　　炎癥性疾病

　　治療炎癥性疾病如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩疾病的?？扑幍睦寐始皟r(jià)格都在穩(wěn)定增加，所以針對(duì)炎癥性疾病，每人每年在?？扑幧系拈_銷預(yù)計(jì)將會(huì)增加。昂貴的品牌藥及生物藥將繼續(xù)統(tǒng)領(lǐng)炎癥性疾病市場(chǎng)。

　　利用率增加是因?yàn)楝F(xiàn)下所使用療法的適應(yīng)癥擴(kuò)大、從醫(yī)療機(jī)構(gòu)到藥房的運(yùn)動(dòng)、新確診的病人數(shù)量不斷增加。盡管此領(lǐng)域內(nèi)某些市場(chǎng)份額可能被有望在2015及2016年推出的新型療法剝奪，但是某些自身免疫疾病的患病率一直在增加（增加原因不甚明了），所以新型療法不會(huì)對(duì)市場(chǎng)造成很大影響。

　　Humira   （adalimumab）將在2016年12月31日失去專利權(quán)，盡管幾家公司研發(fā)的Humira的仿制藥已處在臨床試驗(yàn)后期，但是尚不清楚是否會(huì)使2017年的增長(zhǎng)趨勢(shì)減緩。近3年此領(lǐng)域的內(nèi)多數(shù)品牌藥物專利尚未到期。

　　多發(fā)性硬化癥

　　接下來(lái)3年預(yù)計(jì)每人每年用于治療多發(fā)性硬化癥的費(fèi)用會(huì)增加，最大的驅(qū)動(dòng)因素是持續(xù)增加多的品牌數(shù)量，一定程度上抵消了全球最暢銷的多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone（glatiramer）仿制藥的沖擊，品牌藥物緩增加速度和，在未來(lái)幾年將會(huì)促使治療多發(fā)性硬化癥成本上升。

　　腫瘤

　　對(duì)腫瘤專科藥物市場(chǎng)的預(yù)測(cè)主要基于不斷增多的品牌藥物及創(chuàng)新性藥物，二者共同促進(jìn)腫瘤藥物利用率提高。多種腫瘤疾病以慢性疾病的性質(zhì)來(lái)治療，這就需要長(zhǎng)期采用復(fù)雜的療法，多種療法按次序使用或聯(lián)合使用，提高了藥物的利用率。

　　新型昂貴的口服藥物繼續(xù)被批準(zhǔn)上市并占領(lǐng)一定市場(chǎng)份額。Gleevec  （imatinib）的仿制藥有望在2016年推出，屆時(shí)可能會(huì)緩解?？扑幠[瘤市場(chǎng)的增長(zhǎng)趨勢(shì)，然而高價(jià)位新型或現(xiàn)有品牌藥物在一定程度上會(huì)削弱仿制藥的影響力。

　　丙型肝炎

　　在接下的3年中，每人每年在丙型肝炎上的開銷趨勢(shì)會(huì)進(jìn)一步明顯增加，主要因?yàn)槔寐试谠黾蛹捌放扑幬飻?shù)量增多。多數(shù)丙型肝炎患者不知道自己攜帶丙型肝炎病毒或者是還沒(méi)采取治療措施，因?yàn)榇_診的病人需要找到治療方法，所以接下來(lái)幾年內(nèi)丙型肝炎藥物的利用率將極可能會(huì)增加。

　　盡管即刻治療對(duì)新確診病人而言并不重要，但是較低的藥物費(fèi)用及對(duì)丙型肝炎領(lǐng)域不斷提高的重視度有望促進(jìn)藥物的利用率提高，加之新型療法更加親民的價(jià)格，醫(yī)生也更傾向于為病人開此類藥的處方。

　　2014年治療丙型肝炎的藥物費(fèi)用大量增加的原因與美國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)4種高效療法也有關(guān)系。

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　　HIV

　　對(duì)患者每年在艾滋病上開銷趨勢(shì)的預(yù)測(cè)是以不斷增長(zhǎng)的藥物利用率為基礎(chǔ)的，因?yàn)楹Y查艾滋病更容易及更大比例的患者得以繼續(xù)存活，HIV藥物的利用率將稍有增加。絕大部分HIV市場(chǎng)份額被新品牌藥物占領(lǐng)，這種藥物往往與幾種藥物共同結(jié)合成一個(gè)劑量，最大限度地減少藥丸負(fù)擔(dān)并增加了患者對(duì)藥物的依附性。

　　至于仿制藥，唯一限制其利用率的因素可能是耐受性差及使用不方便，單一產(chǎn)品需要每天多次服用、須與其他藥物共同服用或給藥方式復(fù)雜。盡管不敢期待巨大品牌革新的出現(xiàn)，但是方便使用的新單片仿制藥將繼續(xù)在市場(chǎng)中扮演重要角色。

　　其它特殊疾病

　　用于治療不尋常的特殊疾?。ǘ鄶?shù)是孤兒病）的藥物費(fèi)用預(yù)計(jì)將會(huì)顯著增加，主要受到品牌藥物增多及利用率增加的驅(qū)動(dòng)。治療各色各樣特殊疾病的藥物包括羥丁酸鈉（羥丁酸鈉），它用于治療猝倒癥和發(fā)作性睡病中的白天過(guò)度嗜睡、Xenazine （丁苯那嗪）用于治療亨廷頓病患者的不自主運(yùn)動(dòng)（舞蹈?。?。

　　此類中的大多數(shù)藥物在市場(chǎng)上很少有或沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，所以患者一般沒(méi)有其他選擇。對(duì)患有目前無(wú)法治愈的孤兒病患者而言，明天將是光明的，因?yàn)槲磥?lái)幾年新的有針對(duì)性的藥物有望批準(zhǔn)并進(jìn)入市場(chǎng)。越來(lái)越多的治療方法的問(wèn)世及新確診患者數(shù)量的增多也會(huì)影響這類藥物的市場(chǎng)趨勢(shì)。

　　生長(zhǎng)素不足

　　主要受品牌數(shù)量增多驅(qū)動(dòng)，每人每年在生長(zhǎng)激素產(chǎn)品上的花費(fèi)預(yù)期在未來(lái)幾年會(huì)增加。利用率有望會(huì)在2015小幅增加、在2016和2017持平，部分是因?yàn)樗幬锸褂霉芾沓绦蛟斐闪朔欠ㄋ幬锏氖褂寐氏陆怠?

　　沒(méi)有在研發(fā)管線的生長(zhǎng)素仿制藥，故在未來(lái)的幾年沒(méi)有仿制藥推出，此領(lǐng)域內(nèi)現(xiàn)有藥物的價(jià)格上漲。時(shí)有一些創(chuàng)新品牌藥出現(xiàn)：一種長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素將在2015推出、口服藥物macimorelin正在研發(fā)，它用于診斷為生長(zhǎng)激素缺乏癥的成人并有望在2016年申報(bào)，如果獲得批準(zhǔn)將可能有助于增加PMPY的花銷。

　　血友病

　　PMPY用于治療血友病及其他出血性疾病的花銷預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年將小幅增加，該預(yù)測(cè)是基于下降的利用率由品牌數(shù)量增多所抵消而進(jìn)行的。至于藥物價(jià)格，預(yù)期在未來(lái)三年將回不到過(guò)去出現(xiàn)的價(jià)格加倍的時(shí)光。

　　多種最近批準(zhǔn)的療法是具有更高純度的重組因子，預(yù)計(jì)他們將成為市場(chǎng)的領(lǐng)跑者。然而2014推出的治療血友病的長(zhǎng)效重組因子，預(yù)期也會(huì)占領(lǐng)一些市場(chǎng)份額，但它們的使用率將繼續(xù)下降。

　　肺動(dòng)脈高壓

　　預(yù)計(jì)在未來(lái)三年P(guān)MPY用于治療肺動(dòng)脈高血壓（PAH）的藥物費(fèi)用將會(huì)增加。因?yàn)镻AH患者的生存率提高，故繼續(xù)治療的時(shí)間也隨之延長(zhǎng)，對(duì)藥物利用率將增加。新確診患者的數(shù)量不會(huì)明顯增加，預(yù)計(jì)藥物利用率穩(wěn)定在一個(gè)穩(wěn)定的增長(zhǎng)率水平。

　　盡管tracleer（bosentan）的仿制藥有望于2015年年底推出，一些較新的療法如opsumit（macitentan）具有更好的安全性和簡(jiǎn)單劑量，因此tracleer因?qū)＠狡诙档偷膬r(jià)格不可能被其他現(xiàn)有藥物品牌數(shù)量的增加來(lái)抵消。

　　器官移植

　　PMPY用于防止器官移植排斥反應(yīng)上的藥物費(fèi)用，預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年將進(jìn)一步下降，此趨勢(shì)的預(yù)測(cè)基于目前仿制藥86.1%的填充率（GFR）及利用率的輕微下降。盡管在2014年藥物供應(yīng)短缺導(dǎo)致硫唑嘌呤價(jià)格增加，但是在不久的將來(lái)更大幅度的價(jià)格增加現(xiàn)象是不會(huì)發(fā)生的。

　　此外霉酚酸（霉酚酸）和雷帕霉素（西羅莫司）是剩余的兩品牌免疫抑制劑，預(yù)計(jì)在未來(lái)三年不會(huì)出現(xiàn)品牌創(chuàng)新。