【組成】牛黃100g、水牛角濃縮粉200g、麝香或人工麝香25g、珍珠50g、朱砂100g、雄黃100g、黃連100g、黃芩100g、梔子100g、郁金100g、冰片25g。
【制法】以上十一味,珍珠水飛或粉碎成極細粉;朱砂、雄黃分別水飛成極細粉;黃連、黃芩、梔子、郁金粉碎成細粉;將牛黃、水牛角濃縮粉、麝香或人工麝香、冰片研細,與上述粉末配研,過篩,混勻,加適量煉蜜制成大蜜丸600丸或1200丸,或包金衣,即得。
【性狀】本品為黃橙色至紅褐色的大蜜丸,或為包金衣的大蜜丸,除去金衣后顯黃橙色至紅褐色;氣芳香濃郁,味微苦。
【鑒別】
1.取本品,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則碎片灰白色或灰黃色,稍具光澤,表面有灰棕色色素顆粒,并有不規(guī)則縱長裂縫(水牛角濃縮粉)。不規(guī)則碎塊無色或淡綠色,半透明,有光澤,有時可見細密波狀紋理(珍珠)。不規(guī)則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色(朱砂)。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤(雄黃)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯;石細胞鮮黃色(黃連)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。果皮含晶石細胞類圓形或多角形,直徑17-31μm,壁厚,胞腔內(nèi)含草酸鈣方晶(梔子)。糊化淀粉粒團塊幾乎無色(郁金)。
2.取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙醚—三氯甲烷—冰醋酸(2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱約10分鐘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.取鹽酸小檗堿對照品、黃芩苷對照品,分別加乙醇制成每1ml含鹽酸小檗堿0.2mg的溶液和每1ml含黃芩苷0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取【鑒別】(2)項下的供試品溶液20μl及上述兩種對照品溶液各10μl,分別點于同一用4%醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上使成條狀,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與黃芩苷對照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同顏色的條斑;在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應(yīng)的位置上,紫外光下顯相同的黃色熒光條斑。
4.取本品1.5g,剪碎,加乙酸乙酯5ml,超聲處理15分鐘,放冷,離心,取上清液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
5.取本品3g,剪碎,照揮發(fā)油測定法(通則2204)試驗,加環(huán)己烷0.5ml,緩緩加熱全沸,并保持微沸約2.5小時,放置30分鐘后,取環(huán)己烷液作為供試品溶液。另取麝香酮對照品,加環(huán)己烷制成每1ml含2.5mg的溶液,作為對照品溶。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以苯基(50%)甲基硅酮(OV—17)為固定相,涂布濃度為9%,柱長為2m,柱溫為210℃。分別吸取對照品溶液和供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。
【用法與用量】口服。一次2丸【規(guī)格】(1)或一次1丸【規(guī)格】(2);小兒三歲以內(nèi)一次1/2丸【規(guī)格】(1)或一次1/4丸【規(guī)格】(2),四至六歲一次1丸【規(guī)格】(1)或一次1/2丸【規(guī)格】(2),一日1次;或遵醫(yī)囑。
【注意】孕婦慎用。
【規(guī)格】(1)每丸重1.5g;(2)每丸重3g。
【貯藏】密封。