【方源】清代吳瑭《溫病條辨》；《中國藥典》2005版609、610頁；《中國藥典》1524、1525頁。
【組成】膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角（粉）、板藍根、黃芩苷、金銀花。
【制法】以上八味，水牛角磨粉；板藍根、梔子、金銀花加水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15-1.20（50℃）的清膏，放冷，加乙醇適量，靜置，濾過，回收乙醇，加水適量，靜置。將水牛角粉、珍珠母加硫酸適量，水解，濾過，濾液用15%氫氧化鈣溶液調(diào)節(jié)pH值至4，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.10（50℃），放冷，加乙醇適量，靜置，濾過，回收乙醇，加水適量，靜置。膽酸、豬去氧膽酸加乙醇適量使溶解。將上述藥材提取液與水解液合并，混勻，加至膽酸、豬去氧膽酸乙醇液中，加乙醇適量，靜置，濾過，濾液回收乙醇，加水適量，靜置，加入黃芩苷，調(diào)節(jié)pH值使溶解，加入矯味劑適量并加水至1000ml，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至7.2-7.5，攪勻，靜置，濾過，即得。
【性狀】本品為棕紅色的液體；味甜、微苦。
【鑒別】
1.取本品5ml，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各，10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20：25：6：4）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.取本品10ml，濃縮至2ml，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內(nèi)徑為1cm，柱高為10cm），以水100ml洗脫，棄去水液，再用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（5：5：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.取本品10ml，加稀鹽酸0.5ml，用乙酸乙酯20ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材0.5g，加水30ml，加熱煮沸30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約10ml，加稀鹽酸0.5ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷—甲醇—甲酸（8：2：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【功效】清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。
【主治】用于外感風熱時毒、火毒內(nèi)盛所致高熱不退、煩躁不安、咽喉腫痛、舌質(zhì)紅絳、苔黃、脈數(shù)者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化膿性扁桃體炎、急性咽炎、急性氣管炎、高熱等病癥屬上述證候者。
【按語】方中以膽酸與豬去氧膽酸清心解毒、熄風定驚、豁痰開竅，板藍根清熱解毒，三藥共為君藥。臣以水牛角涼血解毒，黃芩苷、梔子、金銀花清熱解毒，助膽酸、豬去氧膽酸與板藍根清熱解毒、清心也之熱；佐以珍珠母鎮(zhèn)心安神，以除煩躁不安。各藥合用，共起清熱解毒、鎮(zhèn)靜安神之功。
【臨床應(yīng)用】臨床于熱病神昏、神志不清、中風、偏癱等癥。
1.治療流行性腮腺炎：有人應(yīng)用清開靈口服液治療流行性腮腺炎患者89例。用法：內(nèi)服清開靈口服液，每次20亳升（15歲以上每次30毫升），早、晚各服1次。經(jīng)用藥3-5天后，全部獲得治愈。且無一例并發(fā)癥。另有人用清開靈注射液治療流行性腮腺炎患者60例，亦獲卓效。
2.治療小兒病毒性腦炎：以清開靈為主治療小兒病毒性腦炎患者42例，獲得滿意效果。
3.治療牛皮癬：本病又名銀屑病，是一種原因不明并易復(fù)發(fā)的慢性皮膚病?，F(xiàn)代醫(yī)學認為，可能與遺傳、感染、代謝障礙、內(nèi)分泌失調(diào)、神經(jīng)精神因素或免疫異常有關(guān)。采用清開靈口服液治療牛皮癬患者69例，效果滿意。69例中，臨床治愈者（皮損全部消退，成殘留少量色素沉著斑或色素脫失斑）54例，顯效者（皮損消退75%以上，無新的皮損出現(xiàn)）8例，有效者（皮損消退50%以上，無新的皮損出現(xiàn)）3例，總有效率為94%。
4.治療帕金森?。簱?jù)報道，應(yīng)用清開靈配合中藥治療帕金森病患者31例，亦獲顯著效果。
5.治療慢性活動性乙型肝炎：用清開靈加中藥治療慢性活動性乙型肝炎40例，效果顯著。用法：清開靈注射液30亳升；加10%葡萄糖液500亳升，靜滴，每日1次。15日為1個療程，2個療程。結(jié)果；顯效（主癥消失，肝功能正常，肝、脾回縮）28例，有效10例，無效2例，總有效率為95%。
6.治療肝硬化：釆用清開靈合水蛭丹黃湯治療肝硬化100例，效果滿意。方法：清開靈注射液，60-100亳升，加10%葡萄糖液250-500亳升，靜滴，每日1次，20次為1個療程。療程間隔7-10天，并用水蛭丹黃湯。結(jié)果：基本治愈29例，顯效50例，無效10例。
7.治療小兒肺炎、中毒性腦?。河腥擞们彘_靈注射液治療肺炎、中毒性腦病74例，效果顯著。方法：每日取清開靈注射液10-20毫升，加10%葡萄糖液靜滴。每次每公斤體重用20%甘露醇5毫升，靜滴，予吸氧、抗感染等對癥處理。結(jié)果：顯效（1周內(nèi)體溫、意識、呼吸、四肢張力恢復(fù)正常，前囟張力下降，肺部炎癥消失）52例，好轉(zhuǎn)18例，無效4例總有效率94.6%。
8.治療病毒性心肌炎：用清開靈注射液30毫升，加10%葡萄糖液200亳升，靜滴，每日1次，并對癥處理治療1個月。結(jié)果：痊愈25例，顯效38例，有效29例，總有效率為92%。
【注意事項】久病體虛而出現(xiàn)腹瀉者慎用。中醫(yī)辨證為虛寒證者，宜慎用。
【用法與用量】口服。一次20-30ml，一日2次；兒童酌減。
【規(guī)格】每支裝10ml。
【貯藏】密封。
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