各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
根據《中藥品種保護條例》的規(guī)定,國家中藥品種保護審評委員會對第二批國家中藥保護品種(含同品種)申請延長保護期的品種進行了審查,對不符合我局國藥管注[2000]101號文件要求的品種,提出了不予延長保護期的意見。經我局審核,現將第二批不予延長保護期的2個品種(詳見附件)匯總為第二十二批中止中藥同品種藥品生產批準文號效力的通告,即自2001年6月7日至2008年6月7日,中止其藥品批準文號效力并停止生產。
請各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局接此通告后,即按規(guī)定中止名單中有關同品種藥品批準文號的效力,并監(jiān)督其停止生產;對已經生產和出廠的合格藥品,要明確做出限期銷售和使用的處理規(guī)定。在中藥保護品種批準延長保護期的期限內,凡沒有重新核發(fā)《中藥保護品種證書》或者已被中止藥品批準文號效力后仍繼續(xù)生產中藥保護品種的,一經發(fā)現,請嚴格按照《中藥品種保護條例》第二十三條之規(guī)定,依法按假藥查處。
特此通告
附件:第二十二批中止藥品生產批準文號效力的品種名單
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年五月十五日
附件: 第二十二批中止中藥同品種藥品生產批準文號效力的品種名單 ═══════════════════════════════════════════
序號 藥品名稱 企業(yè)名稱 批準文號 省份═══════════════════════════════════════════
1 尿感寧沖劑 上海秀龍中藥廠 ZZ-2935一滬衛(wèi)藥準字 上海 (1995)第163004號
2 牛黃降壓丸 內蒙古自治區(qū)包頭中藥廠 ZZ-0077一內衛(wèi)藥準字 內蒙古(1994)0695號▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁