人參、西洋參和三七為五加科人參屬下重要且名貴的3種中藥材。近年來,此3種中藥材的化學成分及藥理活性研究中發(fā)展迅速。本文通過對人參、西洋參及三七在美國的專利申請數量、專利權人、IPC類別,以及最新的美國專利申請變化趨勢進行分析,力求提供3種中藥材在美國專利申請的最新動態(tài)。筆者分析發(fā)現,韓國企業(yè)在人參、西洋參的美國專利擁有量領先,且以化妝品企業(yè)為主要專利申請人,而中國企業(yè)的三七藥材在美國的專利擁有量處于領先,且申請人多以制藥企業(yè)人為主??傊?,目前人參、西洋參的研究及開發(fā)水平顯著優(yōu)于三七,未來三七在產業(yè)化方面將具有較大的開發(fā)潛力。
三種藥材的專利分析及布局
人參、西洋參和三七3種中藥來源相近,化學成分相似,如3種藥材都含有人參皂苷Re1,Rg1成分[1-3]。人參為五加科植物人參 Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根莖,性味甘、微苦、微溫,歸脾、肺、心、腎經,具有補元氣,復脈固脫之功效,用于治療“體虛欲脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴”。西洋參為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根,性味甘、微苦、涼,歸心、肺、腎經,具有補氣養(yǎng)陰,清熱生津之功效,用于治療“氣虛陰虧、虛熱煩倦、咳喘痰血、內熱消渴、口燥咽干”。三七為五加科植物Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen的干燥根及根莖,性味甘、微苦、溫,歸肝、胃經,具有散瘀止血、消腫定痛之功效,用于治療“咯血,吐血、鯉血、外傷出血、胸腹刺痛及跌撲腫痛”。
人參、西洋參與三七,是世界上應用較廣的3種中藥材。目前,該3種中草藥的創(chuàng)新研究都取得了長足進步,特別是在化學成分及藥理活性的研究上有了較大發(fā)展。美國在這3種中藥領域的專利是行業(yè)競爭的主要制高點,通過對美國專利及布局的分析可以間接反映該技術研究領域的國際化發(fā)展程度。
筆者針對美國專利商標局(USPTO)的數據庫進行專利檢索,分析了從1971年至2017年,人參、西洋參、三七在美國的專利授權情況。
通過分析,筆者發(fā)現在1995年之前,美國人參、西洋參的專利年授權量低于5件,第一次專利申請的高峰期出現在2000年至2002年,2002年后該領域呈現下降趨勢,2009年又出現第二次活躍期。筆者分析認為,1998年后人參、西洋參的專利申請進入較為活躍的時間段,表明該時期的技術條件已使人參、西洋參的研究及產業(yè)化發(fā)展方向更加明確。而三七的美國專利總申請量相對較少,但是其專利申請出現的高峰期與人參、西洋參相近,分別在2002年和2008年?;趯@暾埩糠治霰砻鳎?000年前后是人參、西洋參、三七研究較活躍的一個時期,美國在此階段的專利申請量呈現飛躍式增長。
從人參、西洋參在美國的專利申請主體來看,目前在眾多申請主體中,居于首位的是來自韓國的AMOREPACIFIC公司,其次是瑞士FX LIFE SCIENCES AG公司,排在第三位也是一家韓國公司。在前10強企業(yè)中,僅有一家企業(yè)來自中國,為吉林紫鑫藥業(yè)。由此可以看出,在人參、西洋參的研發(fā)上,韓國企業(yè)處于較為領先的地位,說明其研發(fā)創(chuàng)新力具備國際領先優(yōu)勢。從三七在美國的專利申請主體來看,居于首位的是來自中國的天津天士力藥業(yè)公司,排在第二位的是韓國公司,排在第三位的是美國的Access Business Group公司。在三七的研發(fā)領域,中國企業(yè)處于領先地位。
通過對專利申請主體的分析,可以看出,在人參、西洋參的研發(fā)領域,韓國企業(yè)具有較強的優(yōu)勢,在三七的研究及開發(fā)領域,中國處于領先地位。韓國的專利申請主體主要是化妝品企業(yè),而中國的專利申請主體以制藥企業(yè)為主。
三種藥材的專利分類及發(fā)展
除了上述分析外,筆者還基于IPC分類號展開分析,在人參、西洋參的美國專利申請中,A61K36類(通常涉及中藥)在分類號中占據較大比例,占比達到25.2%,A61K31(通常涉及西藥)在主要類別中占據的比例為8.4%。在三七的美國專利申請中,A61K36類在分類號中所占的比例較大,達到25%,A61K31類在主要類別中所占比例為7.8%。由此可以看出,人參、西洋參、三七在A61K36與A61K31類別上具有相近的占比,表明人參、西洋參與三七的研究或應用領域較為相似。
值得注意的是,在A61P9類別中,三七的美國專利申請占比達到7.8%,這顯著高于人參、西洋參。A61P9類別與心腦血管治療相關,表明三七的研發(fā)及產業(yè)化與心腦血管疾病治療密切相關。這與三七的散瘀止血功效密不可分。而人參、西洋參美國專利申請在A61Q19類別中占有較高比例,A61Q19類別與皮膚護理或化妝品相關,表明人參、西洋參在皮膚護理產品和化妝品的開發(fā)上具備較好的應用前景。
筆者基于IPC分類號進行分析發(fā)現,三七專利在A61P9類別中占據較高比例,這從另外一個側面反映出三七與人參、西洋參在功效上的主要區(qū)別。人參、西洋參的專利除了應用在傳統(tǒng)的藥物領域外,還在化妝品領域應用廣泛。目前三七的開發(fā)還主要應用于傳統(tǒng)的藥物治療,尚未在其他領域開發(fā)應用。
人參、西洋參和三七是人參屬中較為重要的中藥材,應用程度廣泛。通過對其進行美國專利分析,可以看出各國企業(yè)專利的競爭實力,以及該領域技術研發(fā)的變化發(fā)展趨勢。綜上分析,可見人參、西洋參與三七的專利申請活躍期較為相近,三七的專利申請活躍期略晚于人參、西洋參。中國企業(yè)在三七的研發(fā)領域具有較強的優(yōu)勢。中國與韓國都是人參的主要產地,中國企業(yè)的美國專利擁有量低于韓國企業(yè)。韓國在人參、西洋參的產業(yè)化方面具有較強的競爭力。在化妝品領域,韓國企業(yè)已把傳統(tǒng)草藥與本國優(yōu)勢產業(yè)進行了較好的融合,開發(fā)出一系列具有人參特色的化妝品。中國雖然是人參的主要產地,但目前人參的開發(fā)與應用還停留在傳統(tǒng)的藥物研發(fā)上,與人參、西洋參相關的多元化產業(yè)鏈尚未形成。對美國專利申請及專利布局進行分析,可以為今后中國企業(yè)在人參、西洋參及三七產品研發(fā)應用方面提供新的發(fā)展方向。