權威解讀：中醫(yī)藥發(fā)展的里程碑

2016年12月25日，十二屆全國人大常委會第二十五次會議審議通過了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》。這是中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的大事，將產生深遠的國內國際影響。

立法背景和意義

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，是我國醫(yī)藥衛(wèi)生體系的特色和優(yōu)勢，是國家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。新中國成立以來，黨和國家高度重視中醫(yī)藥工作，堅持中西醫(yī)并重，中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就。2003年國務院制定的中醫(yī)藥條例對促進、規(guī)范中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但是，隨著經濟社會快速發(fā)展，中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展面臨一些新的問題，主要表現(xiàn)為：中醫(yī)藥服務能力不足，特色和優(yōu)勢發(fā)揮不夠充分；現(xiàn)行醫(yī)師管理、藥品管理制度不能完全適應中醫(yī)藥特點和發(fā)展需要，一些醫(yī)術確有專長的人員無法通過考試取得醫(yī)師資格，醫(yī)療機構中藥制劑品種萎縮明顯；中藥材種植養(yǎng)殖不規(guī)范，影響中藥質量；中醫(yī)藥人才培養(yǎng)途徑比較單一，人才匱乏；中醫(yī)藥理論和技術方法的傳承、發(fā)揚面臨不少困難。中醫(yī)藥界一直呼吁制定一部較為全面的中醫(yī)藥法，幾乎每年兩會都有全國人大代表、全國政協(xié)委員提出制定中醫(yī)藥法的議案、提案和建議。為了進一步保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，2008年十一屆全國人大常委會將中醫(yī)藥法列入立法規(guī)劃。2009年《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》明確要求加快中醫(yī)藥立法工作。2011年12月原衛(wèi)生部向國務院報送了中醫(yī)藥法草案（送審稿），2015年12月國務院將中醫(yī)藥法草案提請全國人大常委會審議。全國人大常委會于2015年12月和2016年8月、12月進行三次審議后通過了中醫(yī)藥法。

中醫(yī)藥法的通過對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有里程碑的重要意義。中醫(yī)藥法第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障。中醫(yī)藥法針對中醫(yī)藥自身的特點，改革完善了中醫(yī)醫(yī)師、診所和中藥等管理制度，有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。同時，中醫(yī)藥法對實踐中存在的突出問題作了有針對性的規(guī)定，有利于規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和中藥質量。此外，中醫(yī)藥法的出臺有利于提升中醫(yī)藥的全球影響力，在解決健康服務問題上，為世界提供中國方案、中國樣本，為解決世界醫(yī)改難題做出中國的獨特貢獻。在中醫(yī)藥法以及《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》等一系列政策文件的保障和促進下，正如習近平總書記去年在給中國中醫(yī)科學院的賀信中提到的那樣，“中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來天時、地利、人和的大好時機”。

立法思路和亮點

中醫(yī)藥法立法工作遵循的總體思路：一是貫徹黨中央關于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策，貫徹習近平總書記在全國衛(wèi)生與健康大會上的講話精神，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢；二是，堅持扶持與規(guī)范并重，大力扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用，同時，進一步規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和中藥質量；三是，處理好與執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法等法律的關系，對現(xiàn)行法律已有規(guī)定的，不再重復規(guī)定。

中醫(yī)藥法共9章63條，有五大亮點：

第一，明確中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。一是明確“中醫(yī)藥”是包括漢族和少數民族醫(yī)藥在內的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。二是明確國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。三是明確發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。四是明確國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習，相互補充，協(xié)調發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結合。

第二，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。中醫(yī)藥具有鮮明的特色和優(yōu)勢，在很多方面不同于西醫(yī)藥，例如，中醫(yī)服務人員存在師承等培養(yǎng)方式，中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切，服務簡便，不像西醫(yī)醫(yī)療機構需要配備相應的儀器設備。中醫(yī)藥法充分考慮到中醫(yī)藥的特點和發(fā)展需要，對執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機構管理條例等規(guī)定的管理制度進行改革完善：一是改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度，規(guī)定以師承方式學習中醫(yī)和經多年實踐，醫(yī)術確有專長的人員，經實踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。二是改革完善中醫(yī)診所準入制度，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。三是允許醫(yī)療機構根據臨床需要，憑處方炮制市場上沒有供應的中藥飲片，或者對中藥飲片進行再加工。四是對僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。五是明確生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。

第三，加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就，中醫(yī)藥總體規(guī)模不斷擴大，發(fā)展水平和服務能力逐步提高，截至2014年底，全國共有中醫(yī)類醫(yī)院（包括中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)院）3732所，中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬張，中醫(yī)類執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師39.8萬人，2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。中藥生產企業(yè)達到3813家，中藥工業(yè)總產值7302億元。中醫(yī)藥在常見病、多發(fā)病、慢性病及疑難病癥、重大傳染病防治中的作用得到進一步彰顯。但是，與人民群眾的中醫(yī)藥服務需求相比，我國中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務能力仍然薄弱。為此，中醫(yī)藥法進一步加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度：一是明確縣級以上政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經費納入財政預算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。二是明確縣級以上政府應當將中醫(yī)醫(yī)療機構建設納入醫(yī)療機構設置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構發(fā)展。三是合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務的收費項目和標準，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務成本和專業(yè)技術價值。四是明確有關部門應當按照國家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構納入醫(yī)保定點機構范圍，將符合條件的中醫(yī)藥項目納入醫(yī)保支付范圍。五是發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，加大對中醫(yī)藥科學研究和傳承創(chuàng)新的支持力度，促進中醫(yī)藥文化傳播和應用。六是發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構。七是明確國家采取措施，加大對少數民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強少數民族醫(yī)療機構和醫(yī)師隊伍建設；民族自治地方可以結合實際，制定促進和規(guī)范本地方少數民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

第四，加強對中醫(yī)醫(yī)療服務和中藥生產經營的監(jiān)管。針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務不規(guī)范、虛假宣傳、中藥材質量下滑等問題，中醫(yī)藥法堅持扶持與規(guī)范并重，進一步規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全，提升中藥質量：一是明確開展中醫(yī)藥服務應當符合中醫(yī)藥服務基本要求，發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告應當經審查批準，發(fā)布的內容應當與批準的內容相符。二是明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，加強對中藥材生產流通全過程的質量監(jiān)督管理，保障中藥材質量安全。三是加強中藥材質量監(jiān)測，建立中藥材流通追溯體系和進貨查驗記錄制度。四是鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農藥、肥料等農業(yè)投入品的使用，禁止使用劇毒、高毒農藥。五是加強對醫(yī)療機構炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。

第五，加大對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。一是規(guī)定中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴重的，責令停止執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書。二是規(guī)定舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，經責令改正，拒不改正的，責令停止執(zhí)業(yè)活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員五年內不得從事中醫(yī)藥相關活動。三是規(guī)定醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依法備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產假藥給予處罰。四是規(guī)定發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內容與經審查批準的內容不相符的，撤銷該廣告的審查批準文件，一年內不受理該醫(yī)療機構的廣告審查申請。五是規(guī)定在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的，依照有關法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴重的，可以處五日以上十五日以下拘留。