中藥被列為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一

工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等6部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，為“十三五”時(shí)期加快醫(yī)藥工業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變明確方向。中藥被列為發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域之一，明確將針對(duì)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種開(kāi)展復(fù)方、有效部位及有效成分中藥重點(diǎn)品種研究，發(fā)展質(zhì)量穩(wěn)定可控、臨床優(yōu)勢(shì)突出的現(xiàn)代中藥。

《指南》明確，到2020年，實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益穩(wěn)定增長(zhǎng)，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國(guó)際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。《指南》共提出八項(xiàng)主要任務(wù)：增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，提高質(zhì)量安全水平，提升供應(yīng)保障能力，推動(dòng)綠色改造升級(jí)，推進(jìn)兩化深度融合，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)，提高國(guó)際化發(fā)展水平，拓展新領(lǐng)域發(fā)展新業(yè)態(tài)。

《指南》提出，完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量均一性和可控性。保護(hù)和傳承中藥傳統(tǒng)品牌。

在將實(shí)施的產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)工程中，實(shí)行中藥材資源可持續(xù)利用計(jì)劃：開(kāi)展全國(guó)中藥資源普查，建立中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，建立中藥種質(zhì)資源保護(hù)體系，保護(hù)藥用種質(zhì)資源及生物多樣性，引導(dǎo)企業(yè)建設(shè)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地。還將實(shí)行中藥質(zhì)量提升計(jì)劃：實(shí)施中藥振興發(fā)展工程，支持中藥飲片、中藥基本藥物、中藥注射劑等重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量提升；制定和提升中藥大品種的生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)中藥材全過(guò)程追溯體系。

推廣應(yīng)用中藥材生態(tài)生產(chǎn)技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)投入品的管理，提高中藥材非藥用部位、中藥工業(yè)生產(chǎn)廢棄物的綜合利用水平。引領(lǐng)中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，為中藥走出去創(chuàng)造條件，鼓勵(lì)企業(yè)在境外建設(shè)短缺中藥材生產(chǎn)基地。

《指南》明確，將大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備等重點(diǎn)領(lǐng)域。其中，對(duì)中藥領(lǐng)域具體發(fā)展方向指明道路。

對(duì)于中成藥，將針對(duì)心腦血管疾病、自身免疫性疾病、婦兒科疾病、消化科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，挖掘經(jīng)典名方，開(kāi)發(fā)復(fù)方、有效部位及有效成分中藥新藥，加快推動(dòng)療效確切、臨床價(jià)值高的中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對(duì)已上市品種，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)深挖臨床價(jià)值，明確優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)新的適應(yīng)癥。開(kāi)展藥品上市后療效、安全、制劑工藝和質(zhì)量控制再評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)新藥國(guó)際注冊(cè)的突破。

對(duì)于中藥材和中藥飲片，將重點(diǎn)發(fā)展瀕危稀缺藥材人工繁育技術(shù)，推動(dòng)麝香、沉香、冬蟲(chóng)夏草等產(chǎn)品野生變種植養(yǎng)殖；提升大宗道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術(shù)，從源頭提升中藥質(zhì)量水平。

對(duì)于民族藥，將推進(jìn)民族藥種質(zhì)資源庫(kù)的建設(shè)，系統(tǒng)研究評(píng)價(jià)民族藥的安全性和有效性，完善民族藥的生產(chǎn)、加工、制劑等關(guān)鍵技術(shù)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，培育特色品種。

對(duì)于產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，將重點(diǎn)發(fā)展中藥成分規(guī)模化高效分離與制備技術(shù)，符合中藥特點(diǎn)的緩控釋、經(jīng)皮和黏膜給藥、物理改性和掩味等新型制劑技術(shù)，提升生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制水平，提高檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)。