國家食藥總局公布不合格中醫(yī)診療電氣設備

8月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布中醫(yī)診療電氣設備質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果。

黃石市雄卿醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的多功能康復器、湖北健身醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的熏蒸康復牽引器等8家企業(yè)8臺產(chǎn)品被抽驗項目不符合標準規(guī)定。

北京身心康科技有限公司生產(chǎn)的中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀等11家企業(yè)11臺產(chǎn)品標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定。

相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，由企業(yè)主動召回并公開召回信息。相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)盡快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有關處置情況于2016年8月30日前向社會公布。