藥品的招標采購,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如何在降低藥品價格的同時保障藥品供應(yīng),解決臨床藥品短缺問題?我國今年力推的“藥改”,對藥品集中采購辦法進行完善,力圖建立廉價“救命藥”的供應(yīng)保障機制。
放線菌素D是一種主要用于治療兒童常見的惡性實體瘤如腎母細胞瘤等的化療藥物。在世界衛(wèi)生組織發(fā)布的部分實體腫瘤診療指南中,放線菌素D被列入首選化療方案。這樣一種臨床急需的腫瘤化療藥,每支僅數(shù)十元,是名副其實的廉價“救命藥”。
然而,近年來放線菌素D卻頻頻斷貨,許多急等治療的患者無藥可用,或者被迫選擇一支近6000元的國外替代藥。
2015年9月21日,海正輝瑞制藥有限公司宣布,啟用新生產(chǎn)線生產(chǎn)的放線菌素D發(fā)運上市。這一廉價“救命藥”終于在癌癥患者的翹首企盼中重回市場。
“新一批放線菌素D是全體海正輝瑞員工頂住成本巨幅上漲、單藥利潤虧損的壓力搶先生產(chǎn)出來的?!焙Ux瑞副總裁杜加秋說,包括放線菌素D在內(nèi)的多個整體用量小、適應(yīng)癥窄、療效不可替代的“救命藥”,均面臨短缺的尷尬局面。保障此類藥品可及性的責任,一定需要政府、企業(yè)和社會來共同承擔。
“企業(yè)‘賠本賺吆喝’畢竟不是長久之計。我們期待7號文和70號文進一步完善藥品供應(yīng)的保障機制。”杜加秋說。
杜加秋所說的7號文是國務(wù)院今年出臺的關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見,70號文是《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》。
在新醫(yī)改進程中,我國政府以基本藥物制度為核心,構(gòu)建了藥品集中采購的新機制。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院發(fā)布的《中國醫(yī)改發(fā)展報告(2009—2014)》顯示,藥品集中采購的新機制建立了政府制定基本藥物招標采購辦法、地方政府主導(dǎo)基本藥物采購和配送的藥品集中采購制度框架,促使采購模式發(fā)生變化,促進我國藥品生產(chǎn)流通、使用、管理等方面的變革,對提高藥品供應(yīng)保障的效率和規(guī)范化管理水平帶來積極影響。同時,以實施基本藥物制度為契機,推動基層衛(wèi)生體系綜合改革,對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和患者的用藥行為產(chǎn)生積極影響。
但是,藥品集中采購過程中也出現(xiàn)了有的醫(yī)院藥品招標與采購脫節(jié),一些藥品價格虛高不下,而另一些藥品價格“虛低”甚至消失的情況。
針對這些問題,我國今年出臺了系列文件,要求年內(nèi)全面啟動新一輪藥品采購。
“7號文和70號文是藥品分類采購的新機制,保障藥品供應(yīng)是其中的一個基本要求。”國家衛(wèi)計委藥政司藥品供應(yīng)管理處處長韓會學(xué)介紹,“在直接掛網(wǎng)采購中,企業(yè)完全可以報出一個高于以前中標價、發(fā)改委最高限價的價格,通過與醫(yī)院的談判形成藥品價格。希望各省招標平臺能夠做好監(jiān)督和服務(wù)?!?
圍繞“招什么、怎么招、怎么配送、怎么結(jié)算、如何監(jiān)管”等關(guān)鍵環(huán)節(jié),國務(wù)院關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見重點提出系列舉措:一是實行藥品分類采購。對不同藥品分別采取招標采購、談判采購、醫(yī)院直接采購、定點生產(chǎn)等方式,保障藥品供應(yīng),降低虛高價格。二是改進藥款結(jié)算方式。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款,與配送企業(yè)結(jié)算配送費用,進一步減少中間環(huán)節(jié)。三是加強藥品配送管理。重點保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)配送,鼓勵各地結(jié)合實際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。四是規(guī)范采購平臺建設(shè)。拓展省級藥品集中采購平臺功能,統(tǒng)一藥品采購編碼,公開藥品采購信息,實現(xiàn)藥品采購數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通。五是強化綜合監(jiān)督管理。嚴肅查處醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為。
“這個新機制體現(xiàn)了統(tǒng)分結(jié)合、放管結(jié)合。尤其在直接掛網(wǎng)采購這個方式上,在常用低價藥品直接掛網(wǎng)采購的基礎(chǔ)上又進一步擴大了藥品的使用范圍,其中就包括了婦兒??品菍@幤?、急搶救藥品、基礎(chǔ)輸液等等。”韓會學(xué)說,這將有助于保障藥品供應(yīng),滿足患者用藥需求,尋回消失的廉價“救命藥”。
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