近日,由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司投資4.8億元建設(shè)的現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取精制工廠全面投產(chǎn)運(yùn)行。
“如今,康緣中藥大品種熱毒寧注射液和銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液的提取、精制等全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,邁出了中藥標(biāo)準(zhǔn)化的第一步。完成這些,技術(shù)人員只需動(dòng)動(dòng)手操作一下電腦?!笨稻壦帢I(yè)總工程師、研發(fā)總監(jiān)畢宇安告訴《經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》記者。
探索中藥智能化生產(chǎn),康緣并非個(gè)例。天士力制藥集團(tuán)股份有限公司研制出世界上第一臺(tái)規(guī)?;?、智能化滴丸生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)了滴丸從灌裝到內(nèi)包裝、外包裝的全自動(dòng)流水線生產(chǎn);神威藥業(yè)有限公司中藥提取自動(dòng)控制系統(tǒng)的投入使用,實(shí)現(xiàn)了中藥提取的自動(dòng)化、數(shù)據(jù)化、信息化管理……“面對(duì)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的壓力,中藥企業(yè)要通過(guò)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和智能制造實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),自覺踐行‘中國(guó)制造2025’發(fā)展戰(zhàn)略?!笨稻壖瘓F(tuán)董事長(zhǎng)蕭偉說(shuō)。
事實(shí)上,推動(dòng)中藥數(shù)字化精準(zhǔn)制造,除了適應(yīng)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)改造的需要,更重要的是可以借此逐步實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化。近10年來(lái),我國(guó)中藥行業(yè)快速增長(zhǎng),但中成藥制造在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的占比長(zhǎng)期徘徊在20%左右,未能充分發(fā)揮中成藥在醫(yī)改形勢(shì)下更好地服務(wù)人民健康生活的重要作用,國(guó)際化路途也十分坎坷。
中國(guó)工程院院士張伯禮認(rèn)為,中藥工業(yè)制造是一個(gè)復(fù)雜的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)工程,亟須先進(jìn)制造技術(shù)的支撐。智能化生產(chǎn)保障了中藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全有效性,提高了中藥產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量控制水平。
不過(guò)實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化,智能化生產(chǎn)只是第一步。如何應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法證實(shí)中藥的有效性,并闡明其作用機(jī)理,是困擾中藥發(fā)展的又一攔路虎。記者了解到,針對(duì)這一棘手難題,多年前康緣就開始探索把復(fù)方中藥中的核心成分群篩選出來(lái),把機(jī)理和作用靶點(diǎn)搞清楚。如今,熱毒寧注射液從活性部位中分離得到84個(gè)化合物,結(jié)構(gòu)明確成分達(dá)75%以上;桂枝茯苓膠囊采用植物化學(xué)、工業(yè)色譜等技術(shù)和方法,分離得到來(lái)源于藥材、成藥有效部位和組分中的單體化合物164個(gè),結(jié)構(gòu)明確成分達(dá)40%。
這些成績(jī)背后是對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)化的清醒認(rèn)識(shí)?!霸谥兴帋浊甑臍v史傳承中,有很多經(jīng)典藥方的療效被證明是非常好的,但傳統(tǒng)中醫(yī)藥的基礎(chǔ)理論和現(xiàn)在的醫(yī)學(xué)臨床理論有很大的差別?!笔拏フf(shuō)。對(duì)此,張伯禮亦深有感觸,“中藥國(guó)際化,先要實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化”。他說(shuō),中西醫(yī)是兩種不同的醫(yī)學(xué)體系,中藥打開更大的市場(chǎng)必須依靠科技,將中醫(yī)藥的原創(chuàng)思維與現(xiàn)代科技結(jié)合,通過(guò)建立標(biāo)準(zhǔn),將過(guò)去相對(duì)模糊的內(nèi)容規(guī)范化、可操作,唯有如此才能實(shí)現(xiàn)更好發(fā)展。
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