中醫(yī)藥防治“糖脂代謝病”有新徑

   本報訊  （記者周蔓儀）突破糖脂代謝紊亂性疾病多從脾腎論治的傳統(tǒng)認識，首提調肝啟樞化濁法，揭示肝失疏泄致脾樞失運是關鍵病機。廣東藥學院教授郭姣領銜的研究項目調肝啟樞化濁法防治糖脂代謝紊亂性疾病基礎與應用研究日前獲得2014年度國家科技進步二等獎。

   項目歷時20 余年，針對糖脂代謝紊亂相關重大疾病，項目組率先提出“糖脂代謝病”概念，將高血糖、高血脂及其動脈粥樣硬化作為一個整體認識，分為“基礎疾病—高脂血癥、中間環(huán)節(jié)—胰島素抵抗、最終轉歸—心腦血管風險整體防治”開展臨床、方藥藥效、物質基礎及作用機理等系列研究。

   項目組認為，高脂血癥等糖脂代謝病臨床多見與“肝”相關的證候，加入“調肝”藥物可顯著提高臨床療效。在系統(tǒng)理論探源、文獻研究、證候流調、方藥實證基礎上，項目組創(chuàng)新性提出“調肝啟樞化濁”理論，系統(tǒng)揭示“肝”在疾病發(fā)病過程中的關鍵作用，發(fā)現(xiàn)“肝”是糖脂代謝病發(fā)病臟腑的核心和樞紐，通過調達肝氣，開啟中焦脾胃樞紐，使升降有序，運化正常，化解祛除體內的濕濁痰瘀。隨后制定了系列代表方，進行了多中心臨床證候調研和RCT療效評價。

   經(jīng)基礎與臨床研究，調肝啟樞化濁法既通過治療基礎疾病高脂血癥，防控心腦血管風險，對已有心腦血管病防治并舉。又具有調脂、防治脂肪肝、抗動脈粥樣硬化、改善心肌缺血、腦缺血等作用。在研究明確代表方藥物質基礎及作用機理基礎上，隨機對照臨床試驗進一步肯定其療效，解決了中藥作用機制不清，靶點不明的問題。實現(xiàn)了中藥和化學藥等效，具有預防和治療的雙重作用。

   專家組鑒定意見認為，項目完成了中醫(yī)藥防治糖脂代謝紊亂性疾病的理論、臨床、實驗、相關新藥研發(fā)等系列研究，突破糖脂代謝紊亂性疾病多從脾腎論治的傳統(tǒng)認識，首提調肝啟樞化濁法，揭示肝失疏泄致脾樞失運是關鍵病機。豐富發(fā)展了糖脂代謝紊亂性疾病中醫(yī)病因病機學說，拓展了防治思路。

   以該研究為基礎建立的平臺獲批為國家中醫(yī)藥管理局 “高脂血癥調肝降脂重點研究室”、重點學科、三級實驗室、廣東省重點實驗室；形成的關鍵技術成果被全國多家單位應用；培養(yǎng)了包括吳階平醫(yī)藥創(chuàng)新獎在內的高層次創(chuàng)新人才10人次，博、碩士研究生50余人；孕育包括3個省部級一等獎在內的科研成果獎5項。

   調肝啟樞化濁法在全國多家單位推廣應用過程中療效顯著。依據(jù)該創(chuàng)新理論研制的創(chuàng)新藥物可有效防治高脂血癥、心、腦動脈硬化等疾病，體現(xiàn)中醫(yī)藥在防治該類病領域中的整體觀、標本兼治優(yōu)勢。其代表藥腦心清片質量標準列入2010 年《中國藥典》，隨機多中心臨床研究證實療效顯著，且具有與降壓、降脂等西藥聯(lián)合應用增效減毒的優(yōu)勢。貞術調脂膠囊、腦心清片累計銷售額達5.24億元，已使200萬患者受益。

   項目組介紹，相關基礎和臨床研究論文被學者引用706次，其中包括美國杜克大學的學者，項目組受邀在國內、國際學術會議交流10次，3篇論文被內分泌代謝領域最高級別學術會議“世界內分泌大會”收錄。美國加州大學舊金山分校Kurtz TW教授團隊據(jù)本項目研究結果開拓了新研究方向，相繼有眾多國內外學者開展了從肝論治慢性代謝性疾病研究，躋身于中醫(yī)藥防治糖脂代謝紊亂性疾病學科前沿。