外資藥國家談，獨(dú)家中藥各省談

    7月20日訊　在新一輪藥品價(jià)格改革以后，衛(wèi)生計(jì)生部門擔(dān)心缺乏競爭的專利藥和獨(dú)家品種價(jià)格會上漲過快，已悄然啟動“藥品國家談判機(jī)制”。

　　據(jù)了解，國家衛(wèi)生計(jì)生委正在組建談判委員會，并已于6月25日前后發(fā)函至各藥品企業(yè)，征集專利藥及獨(dú)家品種信息，同時(shí)，要求企業(yè)上報(bào)相關(guān)藥品資料。

　　據(jù)知情人士透露，由于大部分被納入談判范圍的品種都是獨(dú)家專利藥和無競品品種，談判并不淘汰藥品，主要是要達(dá)到藥品限價(jià)的目的。

　　在國家發(fā)改委的藥品定價(jià)時(shí)代，為了鼓勵(lì)創(chuàng)新，部分藥品可以申請單獨(dú)定價(jià)。根據(jù)當(dāng)時(shí)的政策，如果企業(yè)認(rèn)為其產(chǎn)品的“質(zhì)量和有效性、安全性明顯優(yōu)于或治療周期、治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)同種藥品、且不適宜按《政府定價(jià)辦法》規(guī)定的一般性比價(jià)關(guān)系定價(jià)的”，就可以申請單獨(dú)定價(jià)；擁有自主知識產(chǎn)權(quán)但已超出知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)期的原研藥，也可申請單獨(dú)定價(jià)。

　　進(jìn)入“單獨(dú)定價(jià)”目錄的藥品，一般價(jià)格都會高于同類品種，但其零售價(jià)不能超過發(fā)改委確定“天花板價(jià)”。國家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督司原司長李鐳曾透露，這一類藥品數(shù)量在200種左右。

　　今年6月1日起，藥品價(jià)格改革落地，絕大部分藥品取消政府定價(jià)。但按照改革方案，“對于專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，會建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格”。

　　在國家發(fā)改委放棄定價(jià)權(quán)后，國家衛(wèi)生計(jì)生委攬下了“國家談判機(jī)制”的主導(dǎo)權(quán)。2015年3月，國家衛(wèi)生計(jì)生委牽頭起草的《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》（下稱《方案》）在業(yè)界中開始傳播?！斗桨浮诽岢?，“集中全國公立醫(yī)院專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品市場份額”，“統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判”。

　　即將推行的國家談判機(jī)制涉及的品種分為臨床專利藥、公共衛(wèi)生專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥。不過，由于“獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥”的價(jià)格由各省級藥品集中采購中心通過談判確立，因此，國家談判的對象直指外資藥企。

　　目前，中國臨床使用的60-70種專利藥，以及150-160專利過期但無仿制的獨(dú)家藥，皆主要掌握在外資藥企手中。

　　因此，這一政策引起在華外國藥企的焦慮。部分外資藥企人士擔(dān)心，如果談判過度壓價(jià)，可能會減少企業(yè)收入。

　　同時(shí)，《方案》顯示，未來的國家價(jià)格談判依據(jù)有二：一是“參照香港、澳門、臺灣等大中華地區(qū)以及其他國家藥品價(jià)格”，二是“依托衛(wèi)生計(jì)生預(yù)算管理醫(yī)院、省級醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院以及部隊(duì)醫(yī)院用藥數(shù)量”，同時(shí)明確，“以市場換價(jià)”，“談采合一”，“由相關(guān)專業(yè)談判組談按議定采購價(jià)格”等原則。

　　對于衛(wèi)生計(jì)生委要求企業(yè)提供其他國家和地區(qū)的藥品價(jià)格數(shù)據(jù)，并提出預(yù)計(jì)降幅比例，有藥企人士表示不解：“衛(wèi)計(jì)委沒有提供任何參考標(biāo)準(zhǔn)，如何去預(yù)測藥品價(jià)格降幅，預(yù)測價(jià)格降幅的目的是什么，我們都不得而知。”這位人士還指出：“國家衛(wèi)生計(jì)生委沒有提供數(shù)據(jù)保密保障措施，一旦數(shù)據(jù)外流，會對我們會造成不小的損失?！?

　　在業(yè)內(nèi)專家看來，省級采購機(jī)構(gòu)尚難統(tǒng)計(jì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院用藥數(shù)量，國家衛(wèi)生計(jì)生委想要精確統(tǒng)計(jì)藥品使用的真實(shí)數(shù)據(jù)，其實(shí)并不現(xiàn)實(shí)。

　　一位不愿具名的藥品政策專家指出，國家談判機(jī)制如果依然遵循量價(jià)掛鉤的原則，實(shí)際與此前發(fā)改委主導(dǎo)的“藥品單獨(dú)定價(jià)”并無實(shí)質(zhì)區(qū)別。同時(shí)，如果無法給予被談判藥企在醫(yī)保支付、財(cái)稅政策等方面的優(yōu)惠政策，而只是單純壓價(jià)，勢必會影響企業(yè)參與談判的積極性。