由于空氣污染和環(huán)境惡化，近年來(lái)，哮喘發(fā)病率和死亡率呈明顯上升態(tài)勢(shì)。據(jù)WHO估算，目前全球有2.35億人患有哮喘疾病，我國(guó)哮喘患者人數(shù)約有3千萬(wàn)。一項(xiàng)針對(duì)灰霾對(duì)兒童咳嗽和哮喘發(fā)病率影響的研究顯示，兒童咳嗽發(fā)病率從平均3%上升到霧霾天氣的7%，發(fā)病率增加了一倍。哮喘發(fā)病率不斷升高的同時(shí)也推動(dòng)著抗哮喘藥醫(yī)院用藥市場(chǎng)的擴(kuò)大。
CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所標(biāo)點(diǎn)信息公司“中國(guó)城市公立醫(yī)院中成藥與化學(xué)藥終端監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)”（簡(jiǎn)稱(chēng)HDM系統(tǒng)）數(shù)據(jù)顯示，在北京、成都、廣州、哈爾濱、南京、沈陽(yáng)、西安、鄭州、重慶等16大城市（以下簡(jiǎn)稱(chēng)16城市）中，呼吸系統(tǒng)疾病類(lèi)化學(xué)藥市場(chǎng)占比從2009年的2.58%上升至2014年前三季度的3.33%，并從2010年開(kāi)始保持第八大用藥市場(chǎng)的地位。
占呼吸系統(tǒng)用藥半壁江山
從2014年前三季度國(guó)內(nèi)9大城市呼吸系統(tǒng)用化學(xué)藥各亞類(lèi)的占比來(lái)看，抗哮喘藥占呼吸系統(tǒng)用化學(xué)藥大類(lèi)的50%、咳嗽和感冒藥占32.84%、全身用抗組胺藥占9.95%、鼻用制劑占4.83%、其他呼吸系統(tǒng)制劑與咽喉用劑合計(jì)占據(jù)不到3%的份額。
主要亞類(lèi)增長(zhǎng)明顯
從呼吸系統(tǒng)用藥排名前三位的亞類(lèi)季度增速來(lái)看，抗哮喘藥季度平均增速最高，達(dá)6.59%；其次是全身用抗組胺藥，平均增速為5.88%；而咳嗽和感冒藥的季度平均增速則是3.99%。隨著呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率的不斷升高，呼吸系統(tǒng)用藥需求也將進(jìn)一步被推高。
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主要品種排名變化
對(duì)比抗哮喘藥2013與2014年前三季度前十品種分布，在品種類(lèi)別方面保持穩(wěn)定，但品種間的排位有一定變化。
布地奈德依然穩(wěn)居首位，截至2014年前三季度已占據(jù)超過(guò)20%的市場(chǎng)份額。孟魯司特從2013年的第三位躍至2014年前三季度的第二位，右美托咪定則從第五位躍至第三位。
白三烯受體拮抗劑挖潛
在抗哮喘藥品類(lèi)方面，激素類(lèi)藥物和β受體激動(dòng)藥的市場(chǎng)份額分別居第一和第二位，但兩者的增速呈逐年下降趨勢(shì)。
抗膽堿類(lèi)藥物的主要代表藥物有噻托溴銨和異丙托溴銨。由于抗膽堿類(lèi)藥物在適應(yīng)癥研究方面有了新的進(jìn)展，該品類(lèi)近幾年均保持30%以上的增速，市場(chǎng)前景良好。
此外，隨著呼吸道用藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，白三烯受體拮抗劑已經(jīng)成為腎上腺皮質(zhì)激素、β腎上腺受體激動(dòng)劑的競(jìng)爭(zhēng)性藥物，近幾年也保持著兩位數(shù)的增長(zhǎng)。
目前，國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的白三烯受體拮抗劑有多個(gè)品種，分別是孟魯司特、扎魯司特、塞曲司特、異丁司特等。默沙東的孟魯司特鈉咀嚼片（順爾寧）已于2012年專(zhuān)利到期，國(guó)內(nèi)仿制藥軍團(tuán)的異軍突起讓孟魯司特的占比近幾年一路上揚(yáng)，成為白三烯受體拮抗劑持續(xù)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)因素。
外資品牌主導(dǎo)
從品種上看，抗哮喘藥前五品種占據(jù)整個(gè)市場(chǎng)近七成份額。除多索茶堿和右美托咪定之外，其他品種均由外資品牌主導(dǎo)。
排名第一位的布地奈德由阿斯利康占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。布地奈德屬于腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，20世紀(jì)90年代中后期由阿斯利康制藥公司開(kāi)發(fā)，隨后，阿斯利康與安斯泰來(lái)研制開(kāi)發(fā)了布地奈德+福美特羅復(fù)方制劑（信必可）。布地奈德吸入劑近幾年增長(zhǎng)平穩(wěn)，而布地奈德福莫特羅吸入劑增長(zhǎng)率則超過(guò)37%。
在2012年專(zhuān)利到期前，孟魯司特由默沙東獨(dú)占天下。專(zhuān)利到期后面對(duì)仿制藥的侵蝕，默沙東雖然遭受重創(chuàng)，但在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售仍占明顯優(yōu)勢(shì)。
排名第四位的多索茶堿雖為國(guó)內(nèi)企業(yè)所有，但生產(chǎn)廠家眾多，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。
排名第五位的沙美特羅替卡松是葛蘭素史克的獨(dú)家品種，劑型有氣霧劑及粉吸入劑。該品種曾上榜2013年全球最暢銷(xiāo)藥物排名，在專(zhuān)利到期前，葛蘭素史克在該品種的主導(dǎo)地位難以撼動(dòng)。
市場(chǎng)潛力涌現(xiàn)
根據(jù)Decision Resources早前的研究報(bào)告，截至2013年，全球七大主要醫(yī)藥市場(chǎng)（美國(guó)、日本、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)）哮喘用藥市場(chǎng)市值達(dá)151億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)10年內(nèi)，7大市場(chǎng)將保持穩(wěn)定的小幅度增長(zhǎng)。
重磅藥物專(zhuān)利到期后，創(chuàng)新藥或成市場(chǎng)增長(zhǎng)新潛力。近年來(lái)，阿斯利康的布地奈德氣霧劑、默沙東的順爾寧等品牌因?qū)＠麘已?，正遭受?lái)自仿制藥的侵蝕，市場(chǎng)亟待創(chuàng)新品種注入。令人欣喜的是，一些創(chuàng)新品種在臨床試驗(yàn)階段捷報(bào)頻傳。此后幾年，隨著創(chuàng)新品種的陸續(xù)上市，在驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)恢復(fù)的同時(shí)，也推動(dòng)了抗哮喘藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。這些新藥主要有：葛蘭素史克的美泊利單抗注射劑、梯瓦的Reslizumab以及阿斯利康的Benralizumab等。
重癥哮喘群體或成抗哮喘藥市場(chǎng)的另一新潛力。有研究顯示，目前重癥哮喘群體中可用藥物品種較少，僅有系統(tǒng)性類(lèi)固醇藥物及唯一一種由羅氏和諾華研發(fā)的生物藥奧馬珠單抗（索雷爾），重癥哮喘群體仍有較大的市場(chǎng)發(fā)展空間。預(yù)計(jì)隨著創(chuàng)新藥物的陸續(xù)上市，將部分滿(mǎn)足目前重癥哮喘群體的巨大醫(yī)療需求，并進(jìn)一步推動(dòng)抗哮喘藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
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