醫(yī)藥行業(yè)不老，2015年請關(guān)注這幾大趨勢

    醫(yī)藥行業(yè)依然是21世紀(jì)快速增長的行業(yè)

　　1.生物科學(xué)及基因組學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科的不斷進(jìn)步催生了一系列先進(jìn)的利用人體自身防御能力來抵抗疾病的療法。腫瘤及自身免疫病取得的長足發(fā)展與更為先進(jìn)的診斷方法，使得病人能夠更加精準(zhǔn)的使用藥物。

　　2.在2020年之前，醫(yī)藥行業(yè)銷售額平均以每年5.1%的速度增長，到2020年全球醫(yī)藥市場將達(dá)數(shù)萬億。

　　3.到2020年，需要復(fù)雜生產(chǎn)工藝的特效藥及生物藥將占據(jù)醫(yī)藥銷售額的半壁江山，同時腫瘤藥物以其前所未有的增長速度在醫(yī)藥市場中占據(jù)絕對地位，其年復(fù)合增長率高于10%。

　　4.特效藥及生物藥仍舊是搖錢樹，其銷售額占醫(yī)藥銷售總額的大半部分；治療性疫苗也將迎來在醫(yī)藥舞臺上大顯身手的機(jī)會。

　　5.目前諾華是全球醫(yī)藥市場中的領(lǐng)頭羊，在醫(yī)藥行業(yè)并購的大浪潮下排名在中間位置的公司將會消失更多，預(yù)計諾華在2020年之前將會繼續(xù)傲視群雄，保持霸主地位。

　　6.生物公司作為創(chuàng)新源泉其地位不斷增加，也因此受益頗豐；生物醫(yī)藥公司能力重組正在興起，頂級醫(yī)藥公司尤其重視生物公司在全球范圍內(nèi)的競爭能力、后期的開發(fā)、分配及銷售。

　　7.威脅全球健康的新因素不斷出現(xiàn)，這種形勢迫使醫(yī)藥行業(yè)聯(lián)合起來持續(xù)應(yīng)對不斷發(fā)生的疾病。

　　投資環(huán)境不再支持有機(jī)增長

　　1.大型制藥公司資金充裕、資產(chǎn)貧瘠。

　　2.內(nèi)部研發(fā)生產(chǎn)力出現(xiàn)危機(jī)、研發(fā)模式崩潰？

　　3.候選藥物失敗率高、燒錢的III期試驗失敗率尤其高。

　　4.2013年美國FDA批準(zhǔn)的藥物在研發(fā)中的費用高于600億美元，這些藥物多數(shù)是為少量病人研發(fā)的生物制劑。

　　5.并購活動達(dá)到歷史新高，2014年的并購交易額在2500億美元以上。

　　6.大型制藥公司行業(yè)內(nèi)部風(fēng)險投資已見成效，仍陶醉于并購情緒中。

　　7擁有獨特技術(shù)的小型生物技術(shù)公司驅(qū)動著創(chuàng)新。

　　8.大型制藥公司將其老牌專利過期藥物掛牌出售給潛在買家。

　　9.總體來說投資環(huán)境的改變尤其是伴隨著其它行業(yè)買家的插足，使得醫(yī)藥市場多樣化。

    準(zhǔn)入門檻提高

　　激進(jìn)的投資者利用股東套利迫使公司“變瘦”。

　　2.對合作伙伴關(guān)系及申請執(zhí)照機(jī)會的選擇越來越挑剔，不為日后可能出現(xiàn)的錯誤留白。

　　3.一次性的市場授權(quán)許可催生了貫穿產(chǎn)品整個生命周期的周期性重新評估。

　　4.在高潛力新興國家市場中的運營挑戰(zhàn)：如何把強(qiáng)勁近期收入轉(zhuǎn)化為可持續(xù)的利潤？

　　5.雖然最糟糕的“專利懸崖”正在結(jié)束，2015年暢銷藥物將迎來專利到期潮。

　　6.中國經(jīng)濟(jì)增長減速，GDP從2007年的14.2%降到到7.5%，制藥公司面臨中國經(jīng)濟(jì)下滑的挑戰(zhàn)。

　　7.在整體預(yù)算縮緊的形勢下，公司在歐洲存在更大的定價壓力。

　　8.臨床試驗條件越來越復(fù)雜，包括更多病人參與的IV期試驗甚至可能會延長到超過了專利期限。

　　9.來自仿制藥、CROs及衛(wèi)生保健行業(yè)之外的（Google，Nestle）威脅不斷增加。

　　10.社會媒體對醫(yī)患關(guān)系及臨床試驗精確性造成了擾亂性的影響，一個信息更為開放的時代潮流已經(jīng)形成。

　　11.正式病人組在藥物研發(fā)、監(jiān)管部門的審批、市場準(zhǔn)入中的參與。

　　新的價值方程式

　　1.平民健康法案[ACA]及其它一些健康改革方針鞏固了納稅人在醫(yī)藥定價及市場準(zhǔn)入上擁有的權(quán)力。

　　2.納稅人拿自我定義的計算方式來衡量藥物價值，衡量是否可以直接治愈疾病或管理健康狀況或減少其它的干預(yù)成本—顯然后者在一個孤立的護(hù)理系統(tǒng)里是很難做到的。

　　3.在證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法上普遍共識不一致及缺失，削弱了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價值轉(zhuǎn)換能力。

　　4.行業(yè)間的競爭及高價生物藥即將到來的專利懸崖正在加速患者的強(qiáng)烈反擊情緒，包括調(diào)動關(guān)鍵意見領(lǐng)袖（KOL）及輿論—醫(yī)藥定價不再是一個“內(nèi)部”游戲。

　　5.市場授權(quán)及價格/補(bǔ)償決議之間的“磚墻”在歐洲已被攻破；隨著平民醫(yī)療法案在美國的實施，藥物在低收入人群中的覆蓋范圍擴(kuò)大，在美國這一“磚墻”也將隨之被攻破。

　　6.正式的衛(wèi)生技術(shù)評估（Health technology assessment，HTA）程序作為一種對定價與回饋（P&R）的補(bǔ)充或條件在繼續(xù)擴(kuò)大影響。

　　7.納稅人逼迫制藥公司在診斷方法的研究上加大投資，以保證醫(yī)學(xué)診斷精度，那些診斷方法只針對那些最有可能受益于治療的患者。

　　公司聲譽(yù)及風(fēng)險

　　1.盡管業(yè)界宣稱醫(yī)藥界正在加速成為一個“價格可接受”的行業(yè)，消費者及政府納稅人卻不這樣認(rèn)為，他們認(rèn)為的是：藥物生產(chǎn)商正在積極提高現(xiàn)有產(chǎn)品的利潤，這種現(xiàn)象局限于美國市場，在別處藥品被看做是一種“公共物品”。

　　2.美國對欺詐性營銷行為進(jìn)行制裁，包括對“藥品標(biāo)示療效外營銷”行為的處罰。

　　3.在統(tǒng)治標(biāo)準(zhǔn)薄弱的新興市場國家存在偏見性的監(jiān)管執(zhí)法漏洞。

　　4.行業(yè)信息資產(chǎn)面臨透明化/隱私披露的壓力。

　　現(xiàn)下熱點問題

　　1.慢慢地，生物技術(shù)正在走向世界：生物技術(shù)IPOs或被大型制藥公司收購，今年生物技術(shù)上的交易額很大。

　　2.基于身體自身免疫系統(tǒng)的癌癥免疫療法，其不同于利用化療方法攻擊癌細(xì)胞的傳統(tǒng)方法。據(jù)調(diào)查分析，在2015年免疫藥物市場份額有望達(dá)到360億美元。

　　3.新藥的藥物組合策略是腫瘤藥物領(lǐng)域的另一個熱點。

　　4.利用最新的IT技術(shù)來創(chuàng)造更多的藥物依從性相關(guān)的患者友好方法。

　　5.找到有效的及本輕利厚的途徑來處理藥物促銷的需求。

　　6.最高管理層的壓力：董事會問題、政治斗爭、更嚴(yán)格的管理監(jiān)督能力。