默沙東與百時美施貴寶近日分別與禮來簽署了腫瘤免疫療法的試驗協(xié)議,用以評估其各自的PD-1抑制劑與禮來腫瘤藥聯(lián)合療法的效果,可以看做是兩家制藥巨頭在腫瘤免疫療法的新一輪競爭。
默沙東將會通過多重臨床試驗測試旗下明星腫瘤免疫藥Keytruda (pembrolizumab)與禮來腫瘤藥聯(lián)用的安全性、耐受性和有效性。
按照協(xié)議條款,默沙東將會開展Keytruda和禮來Alimta (pemetrexed)聯(lián)用治療非小細(xì)胞肺癌的2期臨床研究。禮來則會負(fù)責(zé)Cyramza (ramucirumab)/Keytruda在多種腫瘤治療領(lǐng)域的1期和2期臨床試驗,以及necitumumab/Keytruda治療非小細(xì)胞肺癌的1期/2期臨床試驗。
百時美施貴寶與禮來合作的臨床試驗主要是針對其腫瘤免疫藥Opdivo (nivolmab)和禮來的試驗性新藥galunisertib (LY2157299)在晚期膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌和非小細(xì)胞肺癌的潛在應(yīng)用價值。
而禮來的galunisertib的2期臨床評估也正由百時美進(jìn)行,galunisertib是一種用于治療多種晚期或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤的口服藥物,目前主它的療效要針對肝細(xì)胞癌、骨髓增生異常綜合征、惡性膠質(zhì)瘤和胰腺癌。
Keytruda 和Opdivo同被FDA批準(zhǔn)用于治療黑色素瘤,并且目前默沙東和百時美都已提交治療非小細(xì)胞肺癌的申請。默沙東日前宣布,Keytruda有望在2015年中期獲批治療無ALK或EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌,而百時美日前也已宣布Opdivo能非常有效地延長肺癌患者的生存率。二者各自與禮來展開合作,也為PD-1抑制劑領(lǐng)域的競爭增添了許多戲劇性。
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