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2014年十大暢銷藥物 生物類似藥欲“上位”

來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)發(fā)布時(shí)間:2015/3/16
導(dǎo)讀:毋庸置疑,生物類似藥的崛起機(jī)遇已開始顯現(xiàn)。2014年,全球10只銷量最高的藥品共創(chuàng)造了830億美元的市場(chǎng)價(jià)值,其中就有7只生物藥,市值共計(jì)600億美元。不過(guò),這些生物藥大部分將在2020年前失去專利保 ...

 

 

    毋庸置疑,生物類似藥的崛起機(jī)遇已開始顯現(xiàn)。2014年,全球10只銷量最高的藥品共創(chuàng)造了830億美元的市場(chǎng)價(jià)值,其中就有7只生物藥,市值共計(jì)600億美元。不過(guò),這些生物藥大部分將在2020年前失去專利保護(hù),而丟掉市場(chǎng)排他性地位。


  美國(guó)藥品市場(chǎng)定價(jià)爭(zhēng)論的激烈趨勢(shì),以及FDA過(guò)去幾個(gè)月對(duì)藥價(jià)的協(xié)同監(jiān)管動(dòng)力促使去年的銷量最佳藥品排名和前幾年有所不同。前幾年生物類似藥的市場(chǎng)機(jī)會(huì)還沒有那么明顯。


  生物類似藥欲“上位”


  生物類似藥商業(yè)機(jī)會(huì)的價(jià)值已經(jīng)被其開發(fā)者鼓吹了多年,但商業(yè)價(jià)值高只體現(xiàn)了其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的其中一個(gè)方面。事實(shí)上,生物類似藥的研發(fā)條件與政策監(jiān)管環(huán)境卻不斷面臨多重挑戰(zhàn)。同時(shí),醫(yī)生和患者若欲使用生物類似藥來(lái)治療,就必須以犧牲大量成熟品牌為代價(jià),這可能是最大的障礙。這些成熟藥品在被新的生物類似藥替代以前,其市場(chǎng)壽命之長(zhǎng)令人印象深刻。


  由Andrew Baum領(lǐng)導(dǎo)的花旗銀行(Citi)分析師團(tuán)隊(duì)在近日發(fā)布給投資者的建議中表示,對(duì)生物類似藥市場(chǎng)機(jī)會(huì)總體持樂觀態(tài)度。但其報(bào)告提到的一個(gè)重點(diǎn)預(yù)測(cè)話題是,到2022年,艾伯維(AbbVie)的抗TNF藥物修美樂(Humira)的銷售額將從2017年160億美元的銷售峰值下跌到60億美元。


  其他的分析機(jī)構(gòu)也基本得出了相似的結(jié)論。但普遍的預(yù)測(cè)是,到2020年修美樂銷售額將為148億美元,并不像花旗所展望的那樣前景慘淡。


  花旗的預(yù)測(cè)一部分是考量美國(guó)藥房福利管理公司(PBM)的做法,受其在丙肝藥物市場(chǎng)上的啟發(fā),花旗寄望于抗TNF藥物能夠加速生物仿制藥的普及。賽爾群公司(Celltrion)研發(fā)生產(chǎn)的抗TNF藥物類克(Remicade)的生物類似藥將于下個(gè)月進(jìn)入FDA咨詢委員會(huì)顧問小組的評(píng)估系統(tǒng),這是花旗所預(yù)測(cè)的場(chǎng)景上演的首個(gè)機(jī)會(huì)。


  業(yè)內(nèi)普遍預(yù)測(cè),到2020年,類克的銷量將下降至76億美元,這意味著強(qiáng)生(J&J)和默沙東(Merck & Co.)的產(chǎn)品將最直接地暴露在生物類似藥的競(jìng)爭(zhēng)中。事實(shí)上,賽爾群的產(chǎn)品已經(jīng)在歐洲獲批,并將在該區(qū)域一些較大的市場(chǎng)中銷售。


  2015年,賽諾菲(Sanofi)的基礎(chǔ)胰島素來(lái)得時(shí)(Lantus)在歐洲也將面臨禮來(lái)(Lilly)的生物類似藥的競(jìng)爭(zhēng)。

 

 

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  藥企爭(zhēng)找“繼承者”


  仿制產(chǎn)品的來(lái)勢(shì)洶洶也令當(dāng)前暢銷榜上的藥企未雨綢繆,紛紛為自己的明星藥物尋找“繼承者”。


  從賽諾菲胰島素新藥Toujeo的上市策略來(lái)看,其欲成為當(dāng)前暢銷藥物排行榜TOP 10中第3只胰島素產(chǎn)品的雄心昭然若揭。此外,羅氏(Roche)已在尋求用Gazyva作為美羅華(Rituxan)的替代品,并用Perjeta和Kadcyla取代赫賽?。℉eceptin),以降低其在生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)中的損失。2014年12月,這一策略還被MARIANNE數(shù)據(jù)庫(kù)評(píng)為一項(xiàng)綜合的成功策略。


  當(dāng)舒利迭(Advair)過(guò)去10年在美國(guó)由于價(jià)格機(jī)制丟失市場(chǎng)份額時(shí),葛蘭素史克(GSK)就通過(guò)推行Breo Ellipta和Anoro Ellipta上市,以保持哮喘和慢性阻塞性肺病用藥市場(chǎng)(COPD)的領(lǐng)先地位。不過(guò),這兩只藥品到目前為止并沒有引起市場(chǎng)足夠的興趣。值得慶幸的是,舒利迭目前仍然維持呼吸藥品最大的銷量。業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)問題在于,2016年舒利迭在美國(guó)是否將面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。


  最后不得不提吉利德科學(xué)(Gliead Science)的丙肝藥Sovaldi。其在2014年創(chuàng)造了103億美元的銷售額,而公司新版本丙肝藥Harvoni(Sovaldi和ledipasvir的復(fù)方制劑)的銷量現(xiàn)已暴增至1240萬(wàn)美元。該藥剛于2014年12月上市。


  Sovaldi不僅是目前以來(lái)上市最快的藥品,還是招致了很多關(guān)于美國(guó)藥品定價(jià)爭(zhēng)論的爭(zhēng)議性產(chǎn)品。未來(lái),其是否能趕超修美樂和輝瑞(Pfizer)的立普妥(Lipitor)而成為銷量第一的藥品還有待觀察,但市場(chǎng)普遍預(yù)測(cè)2020年其銷量可能達(dá)到160億美元。

 

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