日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱,中國中藥旗下公司貴州中泰生物科技有限公司血液制品不符合GMP要求,因此收回其《藥品GMP證書》。企業(yè)將面臨停產(chǎn)的窘境。
值得注意的是,中國中藥因籌劃重組正處于停牌階段。1月8日,公司發(fā)布提示性公告稱擬以不高于41億元人民幣收購江陰天江藥業(yè)40.52%股權(quán)。據(jù)悉,該企業(yè)主要從事中藥配方顆粒的生產(chǎn)。
不過,中國中藥以高達四十億的價格收購企業(yè)不到半數(shù)的股權(quán),有業(yè)內(nèi)人士認為并不劃算?!爸兴幣浞筋w粒市場規(guī)模小,市場認可度不夠,藥品效果尚待驗證、口感也不好,而且沒有統(tǒng)一的行業(yè)標準,很混亂,發(fā)展前景并不明朗”,北大縱橫高級醫(yī)藥合伙人史立臣認為,這個市場目前處境尷尬,有些雞肋。
配方顆粒市場的煩惱
1月8日,中國中藥發(fā)布提示性公告稱,將以不少于37億元人民幣(約46億港元)、不高于41億元人民幣(約51億港元)的價格,購買中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)——江陰天江藥業(yè)有限公司(下稱天江藥業(yè))約40.52%股權(quán)。
中國中藥投資者關(guān)系總監(jiān)王玥在接受媒體采訪時表示:“我們肯定是看好中藥配方顆粒這個市場。因為我們現(xiàn)在的產(chǎn)品是以中成藥為主,但是中藥也分為上游和下游,公司的中藥飲片銷售額比較小,那中藥配方顆??梢宰鳛轱嬈囊粋€補充,來完善我們的產(chǎn)業(yè)鏈?!?
資料顯示,中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。
在國內(nèi),中藥配方顆粒市場并不成熟,目前仍然處在試點階段。全國僅有6家企業(yè)獲得試點生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)。這6家中藥企業(yè)為華潤三九、天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)以及廣東一方藥業(yè)。
而天江藥業(yè)在這幾家藥企中處于行業(yè)龍頭地位。有媒體稱其市場占有率達到50%以上。與此同時,廣東一方藥業(yè)也是天江藥業(yè)的全資子公司。
據(jù)《21世紀經(jīng)濟報道》稱,注冊資本為人民幣9456萬元的天江藥業(yè),目前估值高達92-102億元。而上海家化近日發(fā)布公告稱,擬向中國中藥出售其所持有的天江藥業(yè)23.8378%的股權(quán),初步測算,這將為上海家化帶來16-18億的利潤和22-24億元的投資活動現(xiàn)金流入。按其3724萬元的投資成本計算,收益高達60倍。
不過,一個遠未成熟的市場總是存在兩個極端:有可能潛力巨大,不可估量;也有可能僅僅是存在于想象中,發(fā)展前景并不明晰。
北大縱橫高級醫(yī)藥合伙人史立臣便認為,就目前來看,花費巨資收購一家企業(yè)不足一半的股權(quán)并不劃算?!?0多億都可以買下一家公司,整個行業(yè)目前也沒有多大的收入”。據(jù)其介紹,中藥配方顆粒市場規(guī)模小,市場認可度不夠,而且沒有統(tǒng)一的行業(yè)標準,發(fā)展前景并不明朗。
無獨有偶,有業(yè)內(nèi)人士指出,實際上,由于中藥配方顆粒一直處于試生產(chǎn)階段,而不同企業(yè)間缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準,嚴重影響了中藥配方顆粒的推廣和應(yīng)用。近些年,配方顆粒行業(yè)雖然年復合增速達到五成,但總收入不過四五十億元左右。
“中藥本身就很難有一個行業(yè)標準,配方顆?,F(xiàn)在的市場份額還比較小,更難有具體的行業(yè)標準?!弊縿?chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)分析認為,行業(yè)標準的“難產(chǎn)”,首先是因為目前的藥品分析技術(shù)很難跟得上。跟西藥的成分單一不同,許多中藥材本身含有幾百種甚至上千種成分,其中的有效成分很難確定。另外,國內(nèi)尚無中藥配制的科學理論,不同的藥材、不同的成分結(jié)合在一起,產(chǎn)生的功效大有不同。最終,各家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量千差萬別。
國內(nèi)一位資深醫(yī)藥券商研究員則表示,中藥配方顆粒國標的制訂,需要六家試點企業(yè)的大力配合。企業(yè)統(tǒng)一工藝標準后,然后上報給相關(guān)部門,經(jīng)過多重研討最終敲定?!耙环矫?,這些工藝標準涉及企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)問題,一旦國標出來,部分核心的東西有露底的危險;另一方面,中藥配方顆粒進入的門檻并不高,國標出爐很多場外觀望的企業(yè),肯定要進來。上述企業(yè)的壟斷優(yōu)勢蕩然無存,日子就沒這么好過了?!?
中國中藥“后院起火”
就在中國中藥擬斥巨資進軍配方顆粒市場之際,其“后園”卻起火了。
1月15日,食藥總局公告稱,經(jīng)總局食品藥品核查中心藥品GMP認證跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)貴州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生產(chǎn)周期內(nèi),未開展培養(yǎng)基模擬灌裝驗證,未評估其風險,不符合藥品GMP要求,因此收回其《藥品GMP證書》。企業(yè)難逃停產(chǎn)命運。
食藥總局要求貴州省食藥監(jiān)管局監(jiān)督貴州中泰,對可能存在的質(zhì)量隱患采取有效管控措施,確保上市藥品安全。
據(jù)悉,在未來的藥價改革中,血液制品價格是最有可能率先放開的,屆時相關(guān)公司必然受益。此時中國中藥旗下公司GMP證書被收回,無疑是一個十足的壞消息。
貴州中泰是中國中藥的下屬公司,主要從事血液制品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。該公司擁有人血白蛋白、凝血因子等生產(chǎn)能力。它與中國中藥頗有一段淵源。中國中藥公告顯示,2011年12月22日,貴州中泰、廣東環(huán)球、河南欣泰訂立投資協(xié)議。廣東環(huán)球?qū)⒁袁F(xiàn)金代價人民幣1.53億元投資貴州中泰,占其股份的51%。廣東環(huán)球現(xiàn)是中國中藥的全資子公司?!百F州中泰業(yè)務(wù)前景光明,從事生物醫(yī)藥方面的開發(fā),且投資事項為集團在中國醫(yī)藥業(yè)務(wù)創(chuàng)造協(xié)同效益?!敝袊兴?011年收購時表示,但貴州中泰當時尚未開始生產(chǎn),2009年至2010年12月31日各年并未產(chǎn)生任何收益,虧損1380萬元。
中國中藥高層對貴州中泰充滿信心,盈天醫(yī)藥集團執(zhí)行副主席徐鐵峰、行政總裁楊斌(現(xiàn)中國中藥執(zhí)行總裁)認為,盈天醫(yī)藥合資經(jīng)營貴州中泰,意味著盈天醫(yī)藥集團正式進入生物制藥領(lǐng)域,作為二十一世紀新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),生物制藥將給盈天醫(yī)藥集團的發(fā)展提供強有力的推動力。
但是,貴州中泰的表現(xiàn)卻難令中國中藥滿意。2013年上半年,貴州中泰營業(yè)收入為786萬元、虧損923萬元。中國中藥一度想將其出售。
2013年8月26日中國中藥公告稱,將1億元出售貴州中泰51%的股份。出售貴州中泰有四方面的原因:一是貴州中泰原定于2012年12月31日獲得產(chǎn)品的所有批文,但至今未獲得。二是貴州中泰業(yè)務(wù)尚處于早期發(fā)展階段,預期將不會于未來數(shù)年對本集團做出重大貢獻。三是貴州中泰預期將需要進一步注入大筆資金,才能使其經(jīng)營達致可觀規(guī)模。四是貴州中泰主要產(chǎn)品不符合本集團中藥及藥品之商品定位。
不過,中國中藥2014年3月6日突然改變主意,終止與佛山市順德區(qū)合峰投資有限公司出售貴州中泰的協(xié)議?!百F州中泰業(yè)務(wù)在可預見的未來將明顯改善,較之完成出售交易,繼續(xù)持有貴州中泰更加符合股東整體利益?!敝袊兴幏Q。
史立臣表示:“血制品市場價格傳聞將率先放開,對于企業(yè)是利好,所以不賣是理智之舉”。
對于以上諸多疑問中國經(jīng)濟網(wǎng)記者多次致電中國中藥,但截至發(fā)稿前始終未能接通。
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