【新聞背景】
近日,Oasmia公司的紫杉醇新配方Paclical,獲準(zhǔn)結(jié)合卡鉑用于治療上皮性卵巢癌?!敖?jīng)過(guò)Oasmia公司多年來(lái)的不懈努力,我們最終能夠宣布,Paclical在俄羅斯聯(lián)邦和獨(dú)聯(lián)體獲得市場(chǎng)認(rèn)可,這令我們感到非常滿意。通過(guò)與我們的合伙人Pharmasyntez(俄羅斯十大制藥企業(yè)之一)攜手合作,我們計(jì)劃在今年秋季推出Paclical,我們希望并期待為市場(chǎng)帶來(lái)重大影響?!監(jiān)asmia Phamaceutical首席執(zhí)行官Julian Aleksov表示。
Paclical獲批后,Pharmasyntez擁有其在俄羅斯的經(jīng)銷權(quán),并將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在俄羅斯和獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的市場(chǎng)營(yíng)銷。根據(jù)DSM(相當(dāng)于俄羅斯的IMS Health)統(tǒng)計(jì),俄羅斯細(xì)胞抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)20.5億美元,年增長(zhǎng)率為36%。
目前全球市場(chǎng)上領(lǐng)先的兩只紫杉醇產(chǎn)品是泰素及Abraxane,兩者均為廣泛應(yīng)用的抗癌藥物。泰素的適應(yīng)癥為乳癌、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌及與艾滋病相關(guān)的卡波西肉瘤。在2001年失去專利保護(hù)之前,泰素單在2000年就產(chǎn)生16億美元的銷售額。2013年,泰素仍有9200萬(wàn)美元銷售額。2005年,Abraxane獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌后,并相繼獲準(zhǔn)用于治療肺癌(2012年)及胰腺癌(2013年),在2013年及2014年,分別產(chǎn)生64900萬(wàn)美元及84800萬(wàn)美元的全球銷售額。
Paclical是結(jié)合Oasmia輔料技術(shù)XR-17的抑制細(xì)胞紫杉醇水溶性配方。紫杉醇是其中一種應(yīng)用最廣泛的抗癌物質(zhì),為多種癌癥(如肺癌、乳癌及卵巢癌)的標(biāo)準(zhǔn)治療所用。Paclical 包括一種溶解在常規(guī)注液劑的凍干粉,其在歐盟及美國(guó)獲得“孤兒藥”候選藥物認(rèn)證。(魏?。?/span>
出口量增價(jià)減
據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2014年,我國(guó)紫杉醇出口量為500公斤,同比增長(zhǎng)36.61%;出口價(jià)格34148.78美元/公斤,同比下降7.54%。
從出口地區(qū)來(lái)看,紫杉醇出口市場(chǎng)幾乎全部集中在印度、東盟、北美和拉美地區(qū)。中國(guó)香港和韓國(guó)是紫杉醇消費(fèi)的低端產(chǎn)品市場(chǎng),近年來(lái),韓國(guó)對(duì)紫杉醇的需求量逐年遞減。新加坡、美國(guó)、巴西和阿根廷則屬高端市場(chǎng),據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2014年,我國(guó)產(chǎn)紫杉醇對(duì)新加坡的出口量為58公斤,同比增長(zhǎng)75.76%,出口價(jià)格49324.33美元/公斤,同比下降24.35%,占我國(guó)紫杉醇出口總額的16.75%;對(duì)印度的出口量為67公斤,同比增長(zhǎng)123.33%,出口價(jià)格54449.34美元/公斤,同比增長(zhǎng)36.13%,占我國(guó)紫杉醇出口總額的21.37%;對(duì)美國(guó)的出口量為95公斤,同比減少2.06%,出口價(jià)格30917.85美元/公斤,同比下降32.81%,占我國(guó)紫杉醇出口總額的17.20%。拉美和中東地區(qū)對(duì)我國(guó)紫杉醇原料提取物的需求量同比增長(zhǎng)128.57%和123.33%。
民企占近半江山
2014年,我國(guó)紫杉醇出口企業(yè)有15家,其中民營(yíng)企業(yè)9家,紫杉醇出口額占比為45.95%;國(guó)有企業(yè)3家,出口額占比為34.15%;三資企業(yè)3家,出口額占比為19.91%,其中,國(guó)營(yíng)企業(yè)出口發(fā)展較快。
2014年,我國(guó)從事紫杉醇產(chǎn)品出口貿(mào)易的省份主要為云南、上海、福建和重慶。福建是我國(guó)紫杉醇出口額排第一的省份,2014年出口量為175公斤,同比增長(zhǎng)54.87%,出口價(jià)格32669.63美元/公斤,同比上漲35.58%,出口額571.72萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)109.96%。其次為上海,2014年出口量為117公斤,同比增長(zhǎng)31.46%,出口價(jià)格30920.06美元/公斤,同比上漲1.81%,出口額361.76萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)33.84%。云南是我國(guó)紫杉醇出口額的第三大省份,2014年出口量為58公斤,同比增長(zhǎng)75.76%,出口價(jià)格49324.33美元/公斤,同比下降24.35%,出口額為286.08萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)32.96%。第4位是重慶,2014年出口量為88公斤,同比下降5.38%,出口價(jià)格29245.62美元/公斤,同比下降36.93%,出口額為257.36萬(wàn)美元,同比下降40.32%;第5位是山東,2014年出口量為29公斤,同比增長(zhǎng)190%,出口價(jià)格為37450.66美元/公斤,同比下降22.05%,出口額為108.61萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)126.06%。
2014年,我國(guó)紫杉醇產(chǎn)品出口重點(diǎn)企業(yè)主要為福建南方生物技術(shù)股份有限公司、云南漢德生物技術(shù)有限公司、重慶普樂(lè)菲進(jìn)出口有限公司、上海奧銳特國(guó)際貿(mào)易有限公司、上海安琺進(jìn)出口有限公司、齊魯制藥有限公司、上海金和生物技術(shù)有限公司、泰華天然生物制藥有限公司、無(wú)錫金麗潔國(guó)際貿(mào)易有限公司和中化江蘇公司。
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