【方源】始見于《醫(yī)宗金鑒》；《中國藥典》2005年版494頁；《中國藥典》2015年版1067、1068頁。
【組成】熟地黃160g，山茱萸（制）80g、山藥80g，牡丹皮60g、茯苓60g、澤瀉60g，知母40g、黃柏40g。
【制法】以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35-50g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性狀】本品為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而帶酸苦。
【鑒別】
1.取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24-40μm，臍點短縫狀或人字狀（山藥）。不規(guī)則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4-6μm（茯苓）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物（熟地黃）。草酸鈣針晶成束或散在，長26-110μm（知母）。草酸鈣簇晶存在于無色薄壁細胞中，有時數(shù)個排列成行（牡丹皮）。果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁連珠狀增厚（山茱萸）。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群；內(nèi)皮層細胞垂周壁波狀彎曲，較厚，木化，有稀疏細孔溝（澤瀉）。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞的壁木化增厚（黃柏）。
2.取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚15ml，振搖15分鐘，放置1小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上使成條狀，以環(huán)己烷—乙酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍褐色條斑。
3.取本品2g，切碎，加甲醇5ml，加熱回流15分鐘，濾過，取濾液，補加甲醇使成5ml，作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液（12：3：6：3：1）為展開劑，置氨蒸氣預(yù)飽和的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
【功效】滋陰降火。
【主治】用于陰虛火旺，潮熱盜汗，口干咽痛，耳鳴遺精，小便短赤。
【按語】本方是由六味地黃丸加知母、黃柏而成。六味地黃丸滋陰補腎，清降虛熱；再加知母滋陰降火，黃柏苦寒入腎而清熱泄火，故其清熱降火之力強，全方諸藥相合，功善滋陰降火，為治陰虛火旺證的常用方。
【現(xiàn)代應(yīng)用】
1.治療單發(fā)性甲狀腺結(jié)節(jié)：患者26例，經(jīng)用藥1-2個療程后，總有效率為92%。大部分患者在用藥1個療程后便產(chǎn)生療效。
2.治療氨基糖苷類藥物引起的耳毒性癥狀：患者44例，經(jīng)用藥10日以上，總有效率為85%。
3.治療遺精：應(yīng)用知柏地黃丸治療腎虛失固型遺精36例，經(jīng)用藥3-5個療程后，總有效率為94%。方法：口服知柏地黃丸，2丸/次，每日早、中、晚各1次，溫開水送服。治療期間，禁食辛辣刺激性食物和勞累過度。20日為1個療程。
4.治療男性不育癥：有人用本藥治療陰虛火旺所致男性不育癥患者55例，經(jīng)用藥4-6個療程后，其中治愈者48例，無效者7例。方法：口服知柏地黃丸，2丸/次，每日早、晚各服1次，以溫開水送服。30日為1個療程，一般服藥1-2個療程即可見效。服藥期間，宜戒房事。
5.治療不射精癥：釆用知柏地黃丸治療陰虛火旺所致不射精癥患者12例，經(jīng)用藥3-5個療程后，治愈率為75%。方法：口服知柏地黃丸，2丸/次，3次/日，溫開水送服。20日為1個療程。
6.治療老年干燥癥：有人用知柏地黃丸治療老年干燥癥（口舌鼻干燥、便燥者）19例，經(jīng)用藥10-15日后，總有效率為95%。方法：口服知柏地黃丸，2丸/次，每日早、中、晚各服1次，溫開水送服。一般服藥3-5日即可見效。
7.治療陰虛火旺型糖尿病：患者21例，經(jīng)用藥3-5個療程后，總有效率為95%。方法：口服知柏地黃丸，2丸/次，早、晚各服1次，用溫開水送下。30日為1個療程，服藥10-15日，可收到明顯的效果。
8.治療腎病綜合征：患者16例，經(jīng)用藥2-4個療程后，總有效率為94%。本病在祖國醫(yī)學(xué)中多屬“水腫”、“虛癆”、“腰痛”等范疇。為多種病因引起的一種臨床癥候群，臨床表現(xiàn)為大量蛋白尿、低蛋白血癥、高脂血癥和不同程度的水腫四大特點。一般用藥1周左右開始收效。用法：口服知柏地黃丸，2丸/次，3次/日，溫開水送服。
9.治療頑固性盜汗：患者15例，經(jīng)用藥2-3個療程后，總有效率為93%。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，本病是由于自主神經(jīng)功能紊亂所致。中醫(yī)學(xué)稱頑固性盜汗，為肺氣不足、營衛(wèi)不和、陰虛火旺而引起。用法：口服知柏地黃丸，2丸/次，早、晚各服1次，10日1個療程。
10.治療反復(fù)發(fā)作性血精：患者30例，7日為1個療程，一般服藥2-3個療程。結(jié)果：治愈者（臨床癥狀消失，精液、前列腺液化驗正常，隨訪半年無復(fù)發(fā)）11例；有效者（臨床癥狀消失，精液、前列腺液化驗正常，但在2-3個月后復(fù)發(fā)）13例；治療期間，忌酒類、辛辣之品，慎房亊。
11.本藥加減亦用于治療絕經(jīng)期綜合征等病癥屬于陰虛火旺者。
【用法與用量】口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
【使用注意】
1.消化不良者禁用。
2.服藥期間，忌食辛辣、刺激性食物。
【規(guī)格】大蜜丸每丸重9g。
【貯藏】密封。
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